CHARGÉ(E) CONTRÔLE QUALITÉ / EXPERT(E) ANALYTIQUE (F/H)

RANDSTAD FRANCE; Aignan; Sur place; EUR 30 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique située à Aignan recherche un(e) chargé(e) contrôle qualité pour optimiser et valider des méthodes analytiques. Le candidat idéal a un BAC+5 en chimie, une première expérience en analytique et maîtrise les techniques HPLC et spectrophotométrie. Les compétences en anglais rédactionnel et l'autonomie sont essentielles. Ce poste de 6 mois en qualité BPL offre un environnement dynamique avec des titres restaurant de 9€ par jour.

Prestations

Titres restaurant de 9€ par jour

Qualifications

• Formation en école d'ingénieur chimie ou master en analyse et contrôle.
• Idéalement une première expérience en analytique ou secteur pharmaceutique.
• Connaissance des réglementations GLP, cGMP, FDA 21 CFR.

Responsabilités

• Optimiser et valider les méthodes analytiques.
• Assurer le bon déroulement des analyses et valider les résultats.
• Rédiger la documentation liée aux études et aux méthodes.

Connaissances

Techniques HPLC

Spectrophotométrie IR/UV

Potentiométrie

Autonomie

Organisation

Rigueur

Maîtrise de l'anglais rédactionnel

Formation

BAC+5 en chimie ou analyse

Outils

Microsoft Office

Description du poste

Descriptif du poste

Votre rôle au sein d'une entreprise pionnière en pleine expansion. Rattaché(e) au responsable du support qualité, vous assurez l'optimisation et la validation de méthodes adaptées et fiables (Matières Premières, Produits Finis, Validation de procédés de nettoyage). Votre connaissance de la réglementation en vigueur (GLP, cGMP, FDA 21 CFR, USP) vous permet d'optimiser et/ou valider les méthodes analytiques en cohérence avec la stratégie réglementaire définie.

• Apporter votre expertise pour solutionner les problèmes / écarts rencontrés lors de la mise en œuvre des méthodes analytiques au sein du service : identifier les causes racine, déterminer et mettre en œuvre les plans d'action visant à les corriger.
• Assurer le bon déroulement des analyses en coordonnant leur planification et leur contrôle, dans le respect des procédures et des consignes de sécurité. Participer à l'exécution des tests, superviser le travail d'analyse des techniciens et valider les résultats, interpréter les résultats d'analyses et assurer la fiabilité (vérification des données brutes).
• Rédiger la documentation liée aux études (protocole ou plan d'étude, rapports, méthode).
• Optimiser les procédures/process internes et mener des plans d'action au sein du service.
• Travailler dans un environnement qualité BPL, BPF, FDA 21 CFR p11.

Contrat : 6 mois, statut cadre au forfait, titres restaurant d'une valeur de 9€ par jour.

Profil recherché

De formation école d'ingénieur chimie, master analyse et contrôle, vous avez idéalement une première expérience en analytique et/ou en secteur pharmaceutique. Vous maîtrisez les techniques HPLC, GC, potentiométrie, spectrophotométrie IR /UV et l'anglais rédactionnel. Vous êtes autonome, organiser et rigoureux, vous aimez travailler en équipe, vous avez le sens du service client et vous maîtrisez les outils bureautiques back office. Si vous vous reconnaissez dans ce profil et que vous souhaitez mettre vos compétences au service de projets novateurs, n'hésitez pas et postulez !

L'équipe Randstad INHOUSE prendra rapidement contact avec vous.

À propos de notre client

Nous recherchons pour notre client 2ème groupe pharmaceutique privé situé à AIGNAN un chargé(e) contrôle qualité/Expert(e) analytique.

Niveau d'expérience

• 1 année(s)

Qualification

• Ingénieur qualité (F/H)

Niveau d'étude

• BAC+5