Chargé de projet contrôle qualité H/F

CARBOGEN AMCIS SAS; Saint-Beauzire; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Un prestataire de services pharmaceutiques recherche un(e) Chargé(e) de Projet contrôle qualité pour rejoindre son équipe à Saint-Beauzire. Le candidat idéal a un Bac+5 et une expérience confirmée en contrôle qualité ou en développement analytique. Les responsabilités incluent la gestion de projets qualité et la validation des méthodes analytiques. Ce poste offre un environnement innovant avec de nombreux avantages, incluant un soutien à l'intégration et la formation continue.

Prestations

Carte titres restaurant : prise en charge à 60 %

CSE et tarifs préférentiels

Support pour actions citoyennes

Formations dès l’arrivée

Nouveaux équipements

Qualifications

• Première expérience professionnelle en contrôle qualité, développement analytique ou similaire.
• Expérience dans la validation des méthodes analytiques.
• Connaissance des pharmacopées européennes et américaines.

Responsabilités

• Participer à la construction des plannings projets.
• Définir la stratégie d’essai avec les clients.
• Rédiger/revoir les protocoles et les rapports de validation.

Connaissances

Communication

Contrôle de qualité

Amélioration continue

Formation

Bac+5 ou équivalent

Description du poste

Offre n° 200ZLBF

Chargé(e) de projet contrôle qualité H/F

Dans le cadre de notre développement nous recherchons un(e) Chargé(e) de Projets Contrôle Qualité. Qui êtes‑vous ? Issue d’une formation bac+5, vous avez une première expérience professionnelle confirmée en tant que Chargé(e) de Projets Contrôle Qualité, Chargé(e) de Développement Analytique ou plusieurs années d'expérience en tant que Technicien Contrôle Qualité en industrie pharmaceutique. Une expérience dans la validation des méthodes analytiques est nécessaire. Une connaissance avancée des pharmacopées européennes, américaines et des BPF sont requis, ainsi qu’une pratique courante de l’anglais. Par ailleurs, vous êtes un excellent communicant et savez travailler en mode projets.

Quelles seront vos missions ? Le département Contrôle Qualité (CQ) compte aujourd'hui 18 collaborateurs et 3 pôles : Analytique, Microbiologie et Projets. Sous la supervision du Leader du pôle Projets, vous serez en contact quotidien avec de multiples collaborateurs internes (CQ, Développement, Projets, Achats) ou externes (clients, prestataires). Vos missions principales consisteront à :

• Participer à la construction des plannings projets en identifiant et suivant les activités spécifiques au CQ
• Participer aux réunions avec les clients en tant que contact CQ
• Définir la stratégie d’essai avec les clients (types d’analyses et spécifications)
• Identifier les sous‑traitants pour les analyses ne pouvant être réalisées au laboratoire
• Créer les articles et services nécessaires à la réalisation des analyses en partenariat avec les services Achats et Assurance Qualité
• Définir la stratégie de transfert et validation des méthodes
• Passer les commandes pour les validations réalisées en sous‑traitance et organiser les validations en internes avec les Leaders des pôles Analytique et Microbiologie
• Suivre les validations en interne/externe, rédiger/revoir les protocoles et les rapports de validation, en collaboration avec les pôles Analytique et Microbiologie, partager et discuter les informations avec les clients
• Participer à la rédaction de l’accord technique (pour les tests CQ)

Quelques bonnes raisons pour nous rejoindre : La solidarité qui règne au sein du département Contrôle Qualité vous permettra de vous intégrer rapidement et de prendre vos fonctions dans un climat de confiance et d’entraide. Dès votre arrivée vous ferez partie intégrante de l’équipe et vous prendrez part aux activités quotidiennes du service. Notre activité consiste à fabriquer et analyser des produits nouveaux chaque semaine. Nous apprenons chaque jour, il n’y a jamais de routine ! À travers notre travail nous participons à la production de traitements innovants permettant de sauver des vies.

Avantages & environnement de travail

• Carte titres restaurant : prise en charge à 60 %
• Avantages : CSE, Carte CEZAM, tarifs préférentiels, participation aux activités sportives
• Soutien à vos actions citoyennes grâce au comité de sponsoring des projets associatifs des collaborateurs
• Parcours d’intégration et formations dès l’arrivée
• Environnement international, priorité à l’entraide, la responsabilisation et la polyvalence
• Cadre de travail privilégié : nouveaux équipements, site à taille humaine

Type de contrat

CDI – 35 h/semaine, travail en journée

Rémunération

• Titres restaurant / Prime de panier
• Selon profil

Profil souhaité

Expérience

• 1 an – minimum (indispensable)
• Bac+5 et plus ou équivalents (indispensable)

Compétences

• Contrôler la qualité et la conformité des process
• Piloter une démarche qualité, un processus d’amélioration continue
• Procédures de contrôle qualité

Informations complémentaires

• Secteur d’activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques

Employeur

CARBOGEN AMCIS est un prestataire de services leader dans le domaine du développement de produits et de procédés, allant jusqu’à la production à échelle commerciale de principes actifs pour les industries pharmaceutique et biopharmaceutique.