Cadre de Laboratoire en Chimie Analytique

Supplay; Vitry-sur-Seine; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de placement recherche un(e) Cadre de laboratoire en chimie analytique pour un client dans l'industrie pharmaceutique. Le poste nécessite une expertise en méthodes analytiques, une bonne maîtrise des BPF et une formation Bac +5. Le candidat devra superviser des analyses in-process et rédiger des documents analytiques. Une expérience de 1 an est requise, avec des compétences en communication en français et en anglais. Le poste est basé à Vitry-sur-Seine avec une rémunération de 3 487,24 EUR brut par mois.

Qualifications

• Minimum 1 an sur un poste similaire en environnement BPF.
• Expérience en chimie analytique appliquée aux biomolécules.
• Formation Bac +5 en chimie analytique, biochimie.

Responsabilités

• Superviser et réaliser des méthodes analytiques variées.
• Libérer les matières premières et consommables.
• Rédiger et réviser la documentation analytique.

Connaissances

Expertise en chimie analytique

Flexibilité et adaptabilité

Communication

Gestion du temps

Formation

Bac +5 en chimie analytique, biochimie ou discipline connexe

Outils

Empower

LIMS

SAP

Description du poste

Supplay Marne-la-Vallée recrute pour son client Sanofi un(e) Cadre de laboratoire en chimie analytique pour une mission au sein du site SARD Vitry, dans un environnement pharmaceutique exigeant et innovant.

Date de mission : Premier contrat de 3 mois, renouvelable

Lieu : Vitry-sur-Seine

Horaire : Journée

Rémunération : 3 487,24 EUR brut mensuel

Contexte et mission

Le département BioAnalytics est en charge du développement et de la validation des méthodes analytiques, de la caractérisation des produits biotechnologiques (anticorps, ADCs, protéines de fusion, multispécifiques), des contrôles analytiques et des études de stabilité des lots cliniques, ainsi que du support aux procédés et aux unités pilotes de fabrication.

Au sein du service DSMB-An, le / la Cadre de laboratoire Support Pilote interviendra sur les analyses in process nécessaires à la fabrication de lots cliniques de principes actifs biologiques produits dans l'unité DSMB pilote.

Principales responsabilités

• Supervision et / ou réalisation de:
  • Méthodes analytiques:
    • HPLC / UPLC (SEC, phase inverse)
    • Électrophorèse capillaire (cGE)
    • UV, ELISA
  • Méthodes pharmacopée:
    • IR, Raman, pH, coloration, limpidité, identification des ions
  • Méthodes microbiologiques In-Process Control:
    • Bioburden
    • dosage des endotoxines
  • Qualification des méthodes
  • Études de holding time
  • Libération des matières premières et consommables
  • Rôle de SME (Subject Matter Expert):
    • Rédaction et revue de la documentation analytique dans le respect des délais
    • Suivi des échantillons de la réception à la communication des résultats
    • Participation au programme de monitoring environnemental et au suivi analytique des utilités
    • Support analytique direct à la production, avec priorisation des tâches selon les besoins industriels.

Compétences requises

• Savoir-faire technique:
  • Expertise en chimie analytique, physico-chimie et biochimie
  • Très bonne maîtrise des BPF
  • Connaissance de la gestion des événements qualité et de la libération de matières
  • Gestion et suivi des matières premières
• Soft skills:
  • Flexibilité et adaptabilité
  • Capacité à prioriser et à gérer son temps
  • Aisance en communication et travail transverse
  • Autonomie, rigueur et polyvalence
• Outils & langues:
  • Empower : obligatoire
  • LIMS / SAP : appréciés
  • Français obligatoire
  • Anglais écrit et oral obligatoire (documentation scientifique et échanges professionnels)

Formation & expérience

Formation : Bac +5 en chimie analytique, biochimie ou discipline connexe

Expérience : Minimum 1 an sur un poste similaire en environnement BPF, en chimie analytique appliquée aux biomolécules (alternance incluse)

Domaine : Industrie pharmaceutique

Une expérience en laboratoire matières premières est un plus

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