Biostatisticien Senior H / F

Astek; Nantes; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de biotechnologie recherche un Biostatisticien clinique sénior pour assister à la programmation et au suivi des essais cliniques. Vous serez responsable de la rédaction des sections statistiques, de l'analyse et de la présentation des résultats. Un diplôme Bac +5 et une expérience d’au moins 3 ans en CRO ou laboratoire sont requis. Une maîtrise de SAS et une connaissance de CDISC seraient un plus.

Qualifications

• Expérience d'au moins 3 ans en CRO ou laboratoire pharmaceutique.
• Bonne connaissance des exigences réglementaires en recherche clinique.
• Connaissance du CDISC appréciée.

Responsabilités

• Rédiger la section statistique du protocole.
• Calculer le nombre de sujets nécessaires.
• Participer aux réunions de revue des données.

Connaissances

Programmation SAS

Statistiques

Analyse de données

Communication

Formation

Diplôme scientifique Bac +5

Outils

SAS

R

Description du poste

Overview

Ce que nous allons accomplir ensemble :

Alsinova recherche un Biostatisticien clinique sénior pour rejoindre les équipes de son client basé en Île-de-France.

Votre mission (si vous l'acceptez !) :

Programmation et suivi des essais cliniques.

Responsabilités

• Rédaction de la section statistique du protocole.
• Calcul du nombre de sujets nécessaires.
• Rédaction du plan d\'analyses statistiques.
• Programmation, contrôle et validation des résultats.
• Participation aux réunions de revue des données.
• Analyse et présentation des résultats.
• Conseil en méthodologie statistique.
• Gestion des délais et des plannings.
• Relecture des documents (CRF, protocole, rapports d\'études, publications, etc.).
• Veille bibliographique sur les méthodes statistiques.

Qualifications

• De formation supérieure (ISPED / ENSAI), ou scientifique Bac +5 avec une spécialisation en statistique.
• Une expérience d\'au moins 3 ans en CRO ou laboratoire pharmaceutique.
• Maîtrise de la programmation SAS dans le domaine des essais cliniques (SAS BASE / STAT / GRAPHS / MACROS).
• Bonne connaissance des exigences réglementaires applicables en matière de recherche clinique, c'est-à-dire les bonnes pratiques cliniques et les lignes directrices de l'ICH.
• Une connaissance du CDISC serait appréciée.
• Une connaissance du langage R serait un plus.