Biostatisticien PS2

Servier; Saclay; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Un groupe pharmaceutique recherche un biostatisticien senior pour rejoindre une équipe internationale. Le candidat idéal doit avoir au moins 5 ans d'expérience dans les essais cliniques, maîtriser SAS et R, et posséder d'excellentes compétences en communication interpersonnelle. Ce rôle est essentiel pour garantir des méthodologies statistiques de pointe en conformité avec les réglementations. L'anglais est requis.

Qualifications

• 5 ans d'expérience en tant que statisticien clinique supportant des essais cliniques.
• Maîtrise des lignes directrices réglementaires (FDA, EMEA, ICH).

Responsabilités

• Collaborer à la préparation du protocole d'étude clinique.
• Assurer l'analyse statistique des données d'étude.
• Valider le rapport clinique et garantir l'interprétation statistique adéquate.

Connaissances

Connaissance des concepts statistiques innovants

Expertise en SAS et R

Compétences interpersonnelles solides

Orientation détail

Capacité à travailler sur plusieurs projets

Maîtrise de l'anglais

Formation

Master ou Doctorat en Biostatistique, Statistiques ou domaines similaires

Description du poste

Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « Engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients ».

Aujourd’hui leader mondial en cardiologie, nous avons choisi de devenir un acteur focalisé et innovant en oncologie d’ici 2030, en ciblant des cancers difficiles à traiter et en y consacrant plus de 70 % de notre budget R&D. Un défi que nous poursuivons en parallèle du développement de notre activité générique pour un accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût.

Nous ? 22 000 passionnés de plus de 50 nationalités, portés par un esprit d’entreprenariat. Chaque jour nous avançons avec et pour les patients, avec et pour nos équipes, portés par l’envie de prendre soin, d’oser, de nous développer, de nous engager pour être utiles à celles et ceux qui en ont besoin.

Venez vivre et contribuez à faire vivre notre engagement #MovedByYou

As a senior biostatistician you join an international and committed team, in charge of methodological and statistical approaches serving our clinical studies and supporting related development plans.

You drive the projects and studies you are assigned, ensuring state-of-the-art methodologies and deliverables, in compliance with regulatory guidelines as well as all Servier policies and procedures.

Missions

• Collaborates in the preparation of the clinical study protocol : methodological choices (experimental design, randomisation, etc.), statistical estimation of the number of patients and statistical analysis strategy.
• Support clinical trial objectives to optimize the study design using modelling and simulation.
• Develop, implement or advise on appropriate new statistical methodologies and keep abreast of current issues and developments in statistical theory and applications.

Ensures study data statistical analysis : Writes the Statistical Analysis Plan (SAP), the table / listings / graph document (TLG) and the summary for the clinical report,

Manage the development of statistical outputs and documents with programming team

Ensures validation of the results produced and their validity and robustness,

Validates the draft clinical report and ensures proper statistical interpretation of the results within the scope of the clinical report and scientific publications.

Additional responsibilities

• Contribute to productive collaborations with other stakeholders, promoting teamwork, quality, operational efficiency and innovation
• Statistical support to regulatory filing documents, as well as to the responses to the agencies, incollaboration with the development and regulatory teams, and potential external experts.
• Lead or participate in working groups on methodological and statistical issues, as well as in transversal and multidisciplinary projects
• Contribute to the internal and external visibility of the department and promote the development of internal scientific knowledge.

Profile

Master or Doctoral degree or equivalents in Biostatistics, Statistics or closely related fileds.

You demonstrate :

• 5 years experience as clinical statistician supportingclincial trials
• Strong experience and in-depth knowledge of innovative statistical concepts and methods
• Mastery of regulatory guidelines (FDA, EMEA, ICH)
• SAS and R expertise
• Ability to effectively communicate with others on the project team and in the department; strong interpersonal communication skills
• Detail oriented, well organized with the ability to work on several projects simultaneously
• Excellent team player, collaborative and maintains a positive, results-orientated work environment
• Englishfluency is required

Nous sommes engagés pour l’égalité des chances et le développement des talents dans toute leur diversité. Nous accordons autant de valeur à l’expérience qu’à l’envie de s’engager au quotidien pour être utile au progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Si vous vous reconnaissez dans cette offre et ces quelques lignes, saisissez cette opportunité de nous rencontrer.