Attaché de Recherche Clinique Soutien à l'investigation - Oncologie Médicale - Soins Palliatifs[...]

CHU de Bordeaux; Bordeaux; Sur place; EUR 35 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Un établissement de santé à Bordeaux est à la recherche d'un personnel de recherche clinique pour le service d’Oncologie Médicale. Vous serez responsable de la logistique des protocoles de recherche, de la gestion des données cliniques et du suivi de projets internationaux. Le candidat idéal aura une expérience en oncologie et des compétences en gestion de données. Ce poste offre des opportunités de collaboration au sein d’une équipe dynamique.

Qualifications

• Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient.
• Connaître la règlementation relative à la recherche clinique.
• Expérience en oncologie requise.

Responsabilités

• Mettre en œuvre la logistique du protocole de recherche clinique.
• Gestion et traitement des données cliniques.
• Collaboration étroite avec les équipes de recherche.

Connaissances

Analyse et utilisation des informations médicales

Rigueur et organisation

Qualités rédactionnelles

Autonomie

Bon sens relationnel

Adaptabilité

Outils

Logiciels métier

Bureautique

Description du poste

Overview

Le poste

Le service d’Oncologie Médicale et le service des Soins Palliatifs souhaitent recruter un personnel de recherche clinique pour permettre la continuité et le suivi des projets en cours. Ce personnel assurera des missions de soutien à l’investigation à hauteur de 70% en Oncologie Médicale et de coordination à hauteur de 30% en Soins Palliatifs.

Ce personnel rejoindra l’équipe de recherche clinique du service d’Oncologie pour l’ensemble de ses activités. L’équipe de recherche est composée de 2 ARCs dédiées aux phases précoces, 2 ARC dédiées à l’activité d’onco-urologie, 2 ARC dédiées à l’onco-pneumologie et à la neuro-oncologie, 3 IDE de recherche et 1 secrétaire de recherche. Ce personnel travaillera en binôme sur le suivi d’un portefeuille d’études à promotion extérieure (académique et industrielle) sur des essais cliniques de médicaments de phases II à IV sur les cancers ORL.

Concernant l’activité dédiée au service des Soins Palliatifs, les missions seront des missions de coordination du projet européen HENKONET. Ce projet est un programme de recherche et développement financé par le programme Interreg Sudoe. Ce programme a pour but de soutenir la coopération européenne entre les régions du sud-ouest en Europe (en Espagne, au Portugal et au Sud-Ouest de la France) et reçoit un financement par le Fonds Européen de Développement Régional (FEDER). Le projet est coordonné par la fondation espagnole Intras, qui a pour but de répondre à différents besoins de la société (psychologie, assistance personnelle, formation etc.). Il regroupe 9 partenaires et 17 partenaires associés, répartis dans ces 3 pays différents sur 5 territoires distincts (Castille et Leon, Aragon, Biscaye, Région Nord Portugal, Nouvelle Aquitaine). Le CHU de Bordeaux est partenaire de ce projet et promoteur d’une étude du projet. Le projet HENKO NET vise à améliorer les soins palliatifs en créant une Communauté de Connaissances et de Pratiques (la Communauté HENKO) regroupant différents acteurs impliqués dans le domaine des soins palliatifs (acteurs politiques, décideurs, hôpitaux, établissements médico-sociaux de soins palliatifs, structures fournissant des services socio-sanitaires de soins palliatifs, chercheurs, scientifiques, experts en technologies, experts en éthique, patients, familles). Cette communauté HENKO contribuera à développer les connaissances et les compétences des professionnels travaillant dans ce domaine et des autres parties prenantes impliquées au sein de la communauté ; co-construire et tester des solutions numériques innovantes et habilitantes ; alimenter la transformation organisationnelle des soins palliatifs ; afin de faciliter le développement de soins intégrés, continus et évolutifs, au domicile des patients ou dans les espaces de vie communautaire. L’un des résultats les plus innovants sera la solution HENKO, une plateforme basée sur l’intelligence artificielle pour la détection précoce des besoins en soins palliatifs et l’anticipation des événements indésirables (médicaux ou sociaux). Cette plateforme vise une meilleure organisation des soins, un suivi à domicile plus efficace et moins d’hospitalisations. Les patients, les familles et les professionnels participeront activement au développement de l'outil, et une étude pilote auprès de 100 patients déterminera son efficacité et son efficience.

Mission générale

Mettre en œuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l’équipe médicale, des Coordonnateurs d’Etudes Cliniques (CEC), lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés.

Principales activités

• Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l’étude et élaboration des coûts dédiés à la recherche
• Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d’activité : formation aux différents aspects spécifiques de l’essai, élaboration de documents de synthèse, d’aide-mémoire avec les éléments clé d’un essai
• Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
• Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification de la visite de l’ARC promoteur avec l’investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur
• Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement : préparation des kits de prélèvements, contacts avec les transporteurs
• Préparation des éléments de file active et d’activité sous forme synthétique et graphique (listing pré-screening, screening, tableaux pour suivi des visites patients)
• Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d’activité
• Renseignement de documents, de fichiers (fiches d’activité, de traçabilité, etc.)
• Remplissage et transmission des tableaux de suivi d’activité (études à promotion CHU ou externes)
• Remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation
• Mise à jour du classeur investigateur
• Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
• Suivi des événements indésirables
• Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)
• Centralisation des formations (BPC, eCRF, IATA…) et des CV des personnels impliqués dans la recherche afin de s’assurer qu’ils soient effectivement formés aux différents aspects de la recherche clinique et que l’information soit disponible et facilement retrouvable sur le réseau informatique.

Missions spécifiques / Particularités du poste :

• Collaborer étroitement avec les REC impliqués sur le projet de coordination suivi
• Suivi du projet de coordination en accord avec les procédures DRC et dans les délais impartis
• Contribuer à la rédaction des documents de l’étude (Protocole, résumé, note d’information, amendement, …)

Profil recherché

COMPETENCES REQUISES :

Techniques :

Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé

Évaluer la pertinence et la véracité des données et / ou informations

Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel

Maîtrise des logiciels métier et bureautique

Connaître la règlementation relative à la recherche clinique

Connaître les exigences réglementaires relatives à la confidentialité et à la sécurité des données

Expérience en oncologie

Organisationnelles :

Rigueur et organisation

Qualités rédactionnelles

Autonomie

Adaptabilité

Classer des données, des informations des documents de diverses natures

Rédiger des informations relatives à son domaine d’intervention pour assurer un suivi et une traçabilité (gestion des e-mails)

Relationnelles :

Esprit d’équipe et d’initiative

Bon sens relationnel

S’exprimer en face-à-face auprès d’une ou plusieurs personnes

Personne à contacter – Téléphone : Delphine Pedenon Peyrichout

Tél. [phone]

Éléments nécessaires pour postuler

Pour valider votre candidature, nous vous demandons de fournir les éléments suivants, vous devrez télécharger les pièces demandées directement lors de votre inscription.