Attaché de Recherche Clinique (H / F) (CDI)

ASTEK; Paris; Sur place; EUR 35 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de transformation numérique recherche un Attaché de recherche clinique pour préparer et suivre les essais cliniques. Les responsabilités incluent la rédaction de comptes rendus, la vérification des données et la gestion des déviations. Le candidat idéal a au moins 2 ans d'expérience et une formation scientifique. Une première expérience en oncologie est appréciée.

Qualifications

• Au moins 2 ans d'expérience sur un poste similaire.
• Une première expérience en oncologie est appréciée.

Responsabilités

• Préparation et suivi des essais cliniques.
• Rédaction des comptes rendus des visites de monitoring.
• Vérification des données enregistrées dans le e-CRF.

Connaissances

Expérience en recherche clinique

Connaissance des critères RECIST / CTCAE

Travail en équipe

Formation

Formation scientifique et formation en tant qu'Attaché de recherche clinique

Description du poste

Poste

Préparation et suivi des essais cliniques.

• Visites de monitoring : Effectuer des visites de pré-sélection, mise en place de l’étude, initiation, de monitoring et de fermeture sur site dans les centres investigateurs ou à distance, en respectant le plan de monitoring de l’étude.


• Rédiger les comptes rendus des visites de monitoring ou de remote monitoring pour validation par le responsable désigné.


• Visite pharmacie.


• Préparation des documents d’étude : Collaborer avec les chefs de projets et les autres ARCs pour préparer les documents nécessaires aux études cliniques.


• Préparation des dossiers centres (TMF) : assurer la préparation et la gestion des dossiers des centres investigateurs et mise a jour de ces derniers.


• Vérifier la cohérence des données enregistrées dans le e-CRF par rapport au dossier-source des patients, et par rapport au protocole de l’étude.


• Gestion des déviations.


• Suivi des effets indésirables.


• Transmission correcte des informations de pharmacovigilance au promoteur.


• Veiller à la bonne application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance.

Profil

• De formation scientifique et avec une formation en tant qu\u00a0Attaché de recherche clinique, vous justifiez d\u2019au moins 2 ans d\u2019exp e9rience minimum sur un poste similaire.


• Une premi e8re exp e9rience en oncologie est appr e9ci e9e.


• Connaissance des critrs RECIST / CTCAE.


• De formation scientifique, avec une formation en tant qu\u00a0Attach e9 de recherche clinique.

Entreprise

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