Attaché de Recherche Clinique H / F

Croix-Rouge française; Lyon; Hybride; EUR 40 000 - 60 000; Temps partiel

Résumé du poste

Une organisation de santé cherche un Attaché de Recherche Clinique H/F en CDD à temps partiel (20%) à Lyon. Vous serez responsable des démarches administratives pour la promotion des études cliniques et assurerez la conformité, la gestion des documents, et la coordination avec les intervenants. Le candidat idéal doit avoir un Master en sciences de la vie ou un domaine similaire et des compétences organisationnelles solides. Possibilité de télétravail selon les besoins du poste et les politiques de l'entreprise.

Prestations

Prime de fin d'année

Qualifications

• Expérience préalable en recherche clinique ou dans un poste similaire est un plus.
• Connaissance des bonnes pratiques cliniques (BPC) et des réglementations en vigueur.
• Capacité à travailler de manière autonome et en équipe.

Responsabilités

• Préparer et soumettre les dossiers réglementaires nécessaires.
• Collaborer avec les centres cliniques pour assurer la mise en place des études.
• Veiller à ce que les études respectent les bonnes pratiques cliniques.

Connaissances

Organisation

Gestion du temps

Compétences en communication écrite

Compétences en communication orale

Discrétion

Proactivité

Formation

Diplôme en sciences de la vie, pharmacie, ou domaine similaire (niveau minimum Master requis)

Outils

Word

Excel

PowerPoint

redcap

Description du poste

L'établissement recrute un Attaché de Recherche Clinique H / F en CDD pour un an en temps partiel (20%) à pourvoir au plus tôt et jusqu'à décembre 2026!

L'Attaché(e) de Recherche Clinique (ARC) à temps partiel sera responsable des démarches administratives liées à la promotion des études cliniques. Il / elle assurera la conformité réglementaire, la gestion des documents, la coordination avec les différents intervenants, et le suivi administratif des études cliniques en garantissant la sécurité des patients, la qualité des données recueillies et le respect du protocole et de la réglementation.

Les missions?

1. Gestion Administrative

• Préparer et soumettre les dossiers réglementaires nécessaires à la mise en place des études cliniques (protocole, consentement éclairé, fiches d'information, etc.).
• Assurer la communication avec les autorités compétentes (ANSM, CPP) pour les soumissions et les suivis des dossiers.
• Gérer et archiver les documents essentiels des études cliniques conformément aux exigences réglementaires et aux procédures opératoires de l'entreprise.

2. Coordination des Études

• Collaborer avec les investigateurs et les centres cliniques pour assurer la mise en place des études.
• Assurer la liaison entre les promoteurs de l'étude, les investigateurs, les centres d'investigation et les autres parties prenantes.
• Participer à la planification et à l'organisation des réunions de suivi des études (monitoring, comités de pilotage, etc.).

3. Conformité Réglementaire

• Veiller à ce que les études cliniques respectent les bonnes pratiques cliniques (BPC), les réglementations locales et internationales.
• Suivre et mettre à jour les fichiers de traçabilité des études (état d'avancement, documents de régulation, etc.).

4. Support Opérationnel

• Aider à la rédaction et à la révision des documents de l'étude.
• Participer à la formation et à l'information des investigateurs et du personnel des centres cliniques.
• Contribuer à la résolution des problèmes administratifs et logistiques liés aux études cliniques.

5. Rapports et Documentation

• Préparer les rapports d'avancement des études pour les équipes internes et les sponsors.
• Maintenir des bases de données à jour avec les informations pertinentes sur les études cliniques.

Une formation spécifique au métier d'ARC est vivement recommandée sauf si le diplôme comprend le suivi d'enseignement spécifique de la recherche clinique (BPCs, Réglementation, ICH-GCPs, monitoring et suivi d'études cliniques )

Diplôme en sciences de la vie, pharmacie, ou domaine similaire (niveau minimum Master requis).

• Expérience préalable en recherche clinique ou dans un poste similaire est un plus.
• Connaissance des bonnes pratiques cliniques (BPC) et des réglementations en vigueur.
• Excellentes compétences organisationnelles et de gestion du temps.
• Bonne maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint).
• Compétences en communication écrite et orale.
• Capacité à travailler de manière autonome et en équipe.
• Une expérience avec redcap serait un plus.
• Rigueur et souci du détail.
• Capacité à gérer plusieurs tâches simultanément.
• Esprit d'initiative et proactivité.
• Discrétion et respect de la confidentialité.

Informations pratiques liées au poste

Conditions de Travail

• Poste à temps partiel, 20% ETP.
• Possibilité de télétravail selon les besoins du poste et les politiques de l'entreprise.
• Déplacements occasionnels possibles.

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Prime de fin d'année : Oui