Offre n° 202DMTT Attaché/Attachée de recherche clinique (ARC) (H/F)
AbbVie France recrute un(e) Attaché.e de Recherche Clinique Jr rattaché(e) au Responsable d'Opérations Cliniques, pour notre équipe CSM (Clinical Site Management). À ce titre, vos missions seront :
- Point de contact principal du promoteur pour le site investigateur, facilite les échanges et consolide la position d'AbbVie auprès des partenaires cliniques.
- Accompagne, forme et motive le personnel des centres et l'investigateur principal sur les objectifs de l'essai, le protocole, et les modalités de prise en charge des patients, garantissant ainsi un partenariat de confiance.
- Réalise des visites de sélection et de mise en place et assure des visites de monitoring régulières sur centre et à distance, ainsi que les visites de clôture, avec un support en fonction des besoins, en conformité avec les BPC/ICH, procédures internes (SOP) et la réglementation en vigueur, afin d'assurer la sécurité et la protection des participants à l'étude.
- Évalue et s'assure de l'atteinte des objectifs de recrutement, et de rétention des patients basé sur leur parcours de soin.
- Développe une solide connaissance du domaine thérapeutique, de l'actif, du paysage clinique et du parcours patient pour favoriser le recrutement et la conformité au protocole.
- Responsable de l'évaluation continue des risques, de manière proactive et en collaboration avec l'équipe de monitoring centralisé, afin de surveiller les activités des centres investigateurs et de détecter précocement toute difficulté de performance ou de sécurité des patients.
- Identifie, évalue et recommande de nouveaux investigateurs/sites potentiels, avec le soutien d'attachés de recherches cliniques plus expérimentés, si besoin.
Qualifications
- Diplôme d'enseignement supérieur dans une discipline liée à la santé (ex : médecine, sciences, pharmacie, soins infirmiers) ou expérience professionnelle équivalente appréciée.
- Expérience en recherche clinique (stage ou poste), en coordination d'essais ou gestion de données cliniques, souhaitée.
- Connaissance en oncologie appréciée, avec capacité à comprendre et appliquer les notions scientifiques relatives à la conduite des essais cliniques.
- Connaissance des exigences réglementaires et légales locales existantes et émergentes, des directives ICH/BPC et des politiques applicables.
- Capacité à travailler en collaboration et en transversalité pour développer et entretenir des relations professionnelles.
- Aptitude à la planification et à l'organisation, capacité à travailler de façon efficace et efficiente dans un environnement dynamique avec des projets et des échéances concurrentes.
- Compétences interpersonnelles, rédactionnelles, orales, d'écoute active, et de présentation, avec la capacité de créer et d'entretenir des partenariats de confiance par l'engagement, la motivation et la formation.
- Anglais professionnel (oral et écrit).
Type de contrat
CDI – Contrat de travail. Durée du travail 40 heures/semaine. Travail en journée.
Salaire
- Salaire brut annuel : 40 000 € à 45 000 € sur 12 mois
- Primes
- Intéressement / participation
- Indemnité transports
- Titres restaurant / Prime de panier
- Téléphone mobile
Déplacements
Fréquents.
Expérience
Compétences
- Contrôler la conformité des données.
- Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat.
- Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance.
- Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs.
- Connaissance de la réglementation des essais cliniques.
Informations complémentaires
- Secteur d'activité : Commerce de gros (commerce interentreprises) de produits pharmaceutiques.