Assureur Qualité Flux H/F - CDD (H/F)

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANC; Saint-Priest; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique bien connue recherche un Assureur Qualité Flux à Saint-Priest, offrant un contrat CDD jusqu'au 30 septembre 2026. Le candidat idéal possède une expérience significative en assurance qualité opérationnelle, maîtrise les BPF et peut gérer les non-conformités en production. Des compétences en leadership et une capacité à travailler en équipe sont également requises. Le poste inclut des avantages tels que des congés payés, une rémunération sur 14 mois et un restaurant d'entreprise.

Prestations

Restaurant d'entreprise

Prime de transport

31 jours de congés payés

12 RTT

Qualifications

• Expérience confirmée en assurance qualité opérationnelle / production indispensable.
• Minimum 3 ans d'expérience.
• Expérience en management transversal requise.

Responsabilités

• Assurer la revue critique des dossiers de lot et s'engager auprès du QP sur l'évaluation des risques qualité.
• Réaliser la libération des étapes intermédiaires.
• Gérer les non-conformités et analyser les risques produits.

Connaissances

Maîtrise approfondie des BPF

Connaissance des contraintes aseptiques

Connaissance des procédés de production

Leadership

Travail en équipe

Organisation

Esprit d'initiative

Description du poste

Offre n° 202KQYW Assureur Qualité Flux H/F - CDD (H/F)

Publié le 09 janvier 2026
Employeur handi-engagé

Lieu : Saint-Priest (69)
Type de contrat : CDD jusqu'au 30 septembre 2026
Rythme de travail : Journée

Notre Entreprise

Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c'est l'engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous les jours de la valeur par l'innovation dans les domaines de la Santé Humaine, de la Santé Animale et la fabrication de produits biopharmaceutiques en sous-traitance. Notre site de Saint-Priest (69) recrute un Assureur Qualité Flux H/F.

Tâches et Responsabilités

• Assurer la revue critique des dossiers de lot, analyser les déviations associées et s'engager auprès du QP sur l'évaluation des risques qualité liés au procédé.
• Réaliser la libération des étapes intermédiaires.
• Prendre en charge le traitement des non-conformités: participation aux investigations terrain, analyse du risque produit, définition et suivi des CAPA, analyse des récurrences et propositions d'actions de fond.
• Réaliser l'analyse critique des Change Control, vérifier la complétude des demandes, identifier les impacts documentaires et les besoins en validation.
• Soutenir les responsables de secteur dans la mise à jour documentaire et garantir la conformité des documents aux référentiels en vigueur.
• Participer à l'élaboration et au suivi du plan de validation, contribuer aux investigations en cas de non-conformité et appuyer la définition des stratégies de validation.
• Développer la culture qualité du secteur: formation qualité des techniciens, suivi du plan qualité, réalisation d'audits internes, propositions d'amélioration de l'asepsie, participation active aux inspections réglementaires et audits, coordination avec les autres AQ Flux pour assurer l'homogénéité des pratiques.
• Représenter l'AQ opérationnelle dans les projets d'intégration de nouveaux produits ou installations: analyse de criticité, participation aux Change Control, vérification et approbation de la documentation qualité, élaboration et suivi du plan de validation associé.
• Contribuer à la démarche HSSE: application stricte des règles, signalement des risques, participation aux actions de prévention et aux initiatives environnementales.
• Assurer le respect des délais du flux de production dans le cadre des BPF et des exigences réglementaires, en coordination avec les multiples interfaces internes et en respectant les plannings projet.

Profil Recherché – Compétences

• Maîtrise approfondie des BPF.
• Connaissance des contraintes aseptiques.
• Connaissance des procédés de production (équipements, process).
• Connaissance de la qualification et de la validation.
• Leadership et capacité à accompagner le changement.
• Travail en équipe et sur le terrain.
• Organisation, rigueur, autonomie.
• Esprit d'initiative et sens critique.
• Pédagogie et capacité à transmettre.

Expérience

• Expérience confirmée en assurance qualité opérationnelle / production indispensable.
• Expérience en management transversal requise.
• Minimum 3 ans d'expérience.

Conditions de travail

• 31 jours de congés payés + 12 RTT.
• 38h/semaine.
• Travail en journée, rythme adapté selon l'activité.
• Site de Saint-Priest desservi par les transports en commun.
• Type de contrat : CDD jusqu'au 30 septembre 2026 (7 mois).

Rémunération

• Rémunération versée sur 14 mois + participation + intéressement.
• Restaurant d'entreprise, prime de transport.

Diversité

Boehringer Ingelheim encourage la diversité et s'engage dans l'insertion et l'accompagnement des personnes en situation de handicap.