Assistant(e) Administratif Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance H/F – CDD 12 mois

PANPHARMA S.A.; Luitré-Dompierre; Sur place; EUR 25 000 - 35 000; Temps partiel

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique internationale recherche un(e) Assistant(e) Administratif Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance pour un CDD de 12 mois à Luitré. Vous serez en charge de la saisie de documents réglementaires, du support administratif aux équipes, et de la gestion de diverses tâches réglementaires. Le candidat idéal doit avoir une expérience en assistanat administratif, une rigueur exemplaire, ainsi qu'un bon niveau d'anglais écrit. La maîtrise du pack Office est indispensable.

Qualifications

• Expérience confirmée en assistanat administratif dans un environnement structuré.
• Capacité d’adaptation et réactivité.
• Maîtrise du pack Office (Excel, Word, PDF).

Responsabilités

• Saisie des documents réglementaires dans la GED Affaires Réglementaires.
• Gestion du logiciel RIM en collaboration avec l’équipe Affaires Réglementaires Internationales.
• Support aux équipes Pharmacovigilance pour la gestion documentaire et archivage.

Connaissances

Assistance administrative

Rigueur

Organisation

Bon relationnel

Anglais écrit

Outils

Pack Office

RIM

ENNOV

Description du poste

Assistant(e) Administratif Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance H/F – CDD 12 mois

Dans le cadre d’un besoin de renfort lié à plusieurs contrats temps partiel au sein des équipes, nous recrutons un(e) assistant(e) administratif Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance sur notre site de Luitré pour un CDD de 12 mois.

Vous interviendrez à 50% pour le département affaires règlementaires et à 50% pour le département pharmacovigilance et vos principales missions seront les suivantes :

• La saisie de nos documents réglementaires dans la GED Affaires Réglementaires, conformément à nos procédures internes, ainsi que la gestion du logiciel RIM (Regulatory Information Management) en collaboration avec l’équipe Affaires Réglementaires Internationales
• La prise en charge de tâches administratives en support de l’équipe Affaires Réglementaires Internationales (légalisation de documents, préparation de courriers, report de données dans des tableaux…)
• La prise en charge de tâches administratives en support de l’équipe Pharmacovigilance (demandes documentaires, gestion des retours/relances avec les partenaires, mise à jour de la base de données partenaires, archivage, planification de réunions, gestion d’indicateurs…)

Votre profil

Vous avez une expérience confirmée en assistanat administratif dans un environnement structuré ou normé (industrie, qualité, production, supply chain, règlementaire…)

Extrêmement rigoureux/se et organisé(e), vous avez le sens du détail, êtes autonome, dynamique et possédez un bon relationnel. Votre capacité d’adaptation et votre réactivité vous permettront de vous intégrer rapidement au sein de l’équipe.

Vous avez un bon niveau d’anglais écrit (lecture et rédaction). Vous maîtrisez le pack Office (Excel, Word, pdf). Une connaissance du logiciel ENNOV serait appréciée.

Processus de recrutement

Les candidatures doivent être envoyées à : [e-mail]

Votre candidature sera étudiée par la direction des ressources humaines en collaboration avec les équipes opérationnelles.

Si votre candidature est retenue, vous serez convié à un premier entretien physique ou en ligne avec un responsable des ressources humaines et un manager. Si ce premier entretien est concluant, vous pourrez être invité à un deuxième entretien sur site. Un entretien sur site aura systématiquement lieu avant l’embauche. Si votre candidature a été retenue, une proposition d’engagement vous sera faite, suivie de l’élaboration du contrat. Dans le cas contraire, nous vous contacterons pour vous informer de notre décision. N’hésitez pas à demander au manager ou au responsable RH qui vous auront reçu de vous détailler les raisons de leur décision.

Les contrats en alternance et les stages

Plus qu’une période d’apprentissage, l’alternance et les stages au sein du groupe Panpharma sont l’occasion d’apprendre un métier et de faciliter votre intégration au sein de l’entreprise. Le groupe Panpharma recrute des étudiants en stage et en alternance dans tous ses métiers pour des missions extrêmement variées.

Lors de votre arrivée en entreprise, vous serez accueilli par votre maître d’apprentissage. Tout au long de votre contrat, il sera votre référent et facilitera votre intégration au sein des équipes. Il sera également l’interlocuteur privilégié de votre école ou votre organisme de formation.

Cette expérience vous permettra de découvrir un métier ou une activité et de développer vos compétences. 29 % des alternants sont recrutés au sein du Groupe Panpharma à l’issue de leur contrat.