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McDonald's Fuencarral Glorieta; Madrid; Presencial; EUR 45.000 - 65.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica internacional busca un/a responsable para asesorar en estrategias de obtención y mantenimiento de registros de productos. Deberá tener estudios en Ciencias de la Salud, un nivel alto de inglés y al menos 5 años de experiencia en un puesto similar. Las responsabilidades incluyen dirección del departamento y gestión de relaciones con organismos de salud.

Formación

• 5 años de experiencia en un puesto similar en el ámbito farmacéutico.
• Conocimiento en normativa de sistemas de calidad.
• Habilidades en ofimática y gestión de documentación.

Responsabilidades

• Asesorar sobre requisitos regulatorios nacionales e internacionales.
• Actuar en comités funcionales y contribuir al Plan Estratégico.
• Establecer objetivos y planes de acción del departamento.
• Dirigir y desarrollar al personal del departamento.
• Coordinar documentación para la renovación de productos.
• Gestión de nuevos registros y licencias de fabricación.
• Mantener contacto con Organismos Sanitarios.

Conocimientos

Inglés avanzado

Gestión de proyectos

Conocimiento de legislación farmacéutica

Liderazgo de equipos

Educación

Estudios universitarios superiores en Ciencias de la Salud

Descripción del empleo

Descripción del trabajo

Empresa multinacional farmacéutica con sede en Barcelona, y presencia en más de 70 países, busca para su central la figura de un/a :

Será responsable de asesorar sobre la mejor estrategia para la obtención y mantenimiento de registros de productos tanto a nivel nacional como internacional. Coordinará y supervisará la preparación, seguimiento, obtención y renovación de expedientes de registro, asegurando el cumplimiento de la legislación vigente y alineándose con la estrategia de la compañía.

Responsabilidades Principales

• Asesoramiento Estratégico: Proveer asesoramiento sobre requisitos y normativas regulatorias nacionales e internacionales para evaluar la viabilidad de nuevos desarrollos y el mantenimiento de productos registrados.
• Participación en Comités Funcionales: Actuar como miembro activo en comités funcionales, apoyando el Plan Estratégico de la Compañía y contribuyendo directamente al Comité Ejecutivo.
• Dirección del Departamento: Establecer y supervisar los objetivos y planes de acción del departamento, garantizando una gestión óptima y el cumplimiento de los estándares de calidad.
• Gestión de Recursos Humanos: Dirigir, evaluar, formar, motivar y desarrollar al personal del departamento, siguiendo las políticas de la compañía.
• Mantenimiento de Documentación Regulatoria: Planificar y coordinar la documentación para la renovación de productos registrados y las modificaciones pertinentes.
• Nuevos Registros: Dirigir la elaboración y renovación de expedientes para garantizar el cumplimiento de la normativa vigente.
• Relaciones con Terceros: Coordinar y autorizar la documentación de expedientes de registro para establecer licencias de fabricación o comercialización.
• Representación de la Compañía: Mantener contactos con Organismos Sanitarios Oficiales para el seguimiento de trámites y anticipar posibles objeciones.

Requisitos del Puesto

Estudios universitarios superiores en Ciencias de la Salud. Nivel alto de inglés, conocimientos de ofimática, gestión de proyectos y equipos, legislación farmacéutica y normativa de sistemas de calidad. Mínimo 5 años en un puesto similar. Conocimiento de la estrategia global de la compañía.