Técnico Garantía de Calidad Operaciones

JR Spain; Madrid; Presencial; EUR 30.000 - 40.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa del sector farmacéutico busca un Técnico en Garantía de Calidad para asegurar que los medicamentos cumplan la legislación vigente. Las tareas incluyen la gestión de incidencias y reclamaciones, revisión de la documentación de fabricación y participación en proyectos de mejora. Se requiere licenciatura en Ciencias de la Salud, experiencia previa en Garantía de Calidad y conocimientos de GMP/GxP.

Formación

• Licenciado en Ciencias de la Salud, preferiblemente Farmacia.
• Experiencia profesional de 2 años en Garantía de Calidad.
• Buen conocimiento de GMPs y GxP, así como un nivel alto de inglés.

Responsabilidades

• Gestión de incidencias internas y reclamaciones de calidad.
• Investigación de desviaciones y apoyo en la resolución de problemas.
• Revisión y aprobación de la documentación de fabricación.

Conocimientos

Conocimiento de GMPs y GxP

Inglés (mínimo B2)

Conocimiento de MS Office

Conocimientos de SAP

Educación

Licenciado en Ciencias de la Salud (Farmacia o equivalente)

Herramientas

SAP

Descripción del empleo

Técnico Garantía de Calidad Operaciones, madrid

Estamos buscando una persona que colabore en el aseguramiento de la Calidad operacional mediante el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación en lo relativo a instalaciones, locales, equipos, procesos y productos.

Ejercer figura de QP Suplente; le serán de aplicación los mismos requisitos de cualificaciones y obligaciones que a la directora técnico titular.

Responsable de que los medicamentos que se pongan en el mercado cumplan la legislación vigente, las NCF’s y las condiciones de autorización, certificando como Persona Cualificada (QP) que cada lote responde a los requerimientos exigidos por la legislación y su autorización antes de su liberación al mercado.

Relación de las principales responsabilidades que realiza en el puesto

• GESTIÓN DE INCIDENCIAS INTERNAS : Desviaciones, anomalías, no conformidades y resultados fuera de especificaciones). Comunicación y gestión de las incidencias junto a los clientes.
• RECLAMACIONES : Recepción, registro, gestión, investigación de las reclamaciones de calidad. Propuesta de acciones correctivas y preventivas. Comunicación y envío al cliente
• INVESTIGACIÓN DE DESVIACIONES : Soporte en la resolución de problemas e identificación de mejoras, y efectuar el seguimiento y evaluación de la eficacia de las acciones implementada
• REVISION ANUAL DEL PRODUCTO : Revisión anual de la calidad del producto y estudio del ciclo de vida del producto (PQRs, CPV, Tendencias, etc)
• DOCUMENTACIÓN OPERACIÓN : Revisión y aprobación de documentación de fabricación (producción, acondicionamiento y laboratorio)
• REVISIÓN / APROBACIÓN DE ESPECIFICACIONES : Revisión de las especificaciones de materiales de acondicionamiento y producto
• PROYECTOS DE MEJORA EN LA PLANTA : participación en proyectos de mejora y desarrollo de nuevos productos
• REALIZACIÓN ESTUDIOS E INFORMES TÉCNICOS : desarrollo o participación en Informes técnicos análisis de riesgos, etc. En área de producción.
• REVISIÓN / APROBACIÓN DE ACUERDOS DE CALIDAD

REQUERIMIENTOS PARA EL PUESTO:

• FORMACIÓN ACADÉMICA (REQUERIMIENTO OBLIGATOR IO): Licenciado en Ciencias de la Salud preferiblemente Farmacia o equivalentemente cumpliendo los requisitos académicos para poder ejercer como QP.
• FORMACIÓN ESPECÍFICA DEL PUE STO: Buen conocimiento de GMPs y GxP. Inglés: Nivel alto (mínimo B2). Conocimiento de MS Office. Conocimientos de SAP
• EXPERIENCIA PROFESIO NAL: 2 años en las tareas especificadas en departamento de Garantía de Calidad.
• CONOCIMIENTO SEC TOR: Visión general de la Industria Farmacéutica.