Técnico en Calidad y Mejora de Productos de Terapias Avanzadas

Agencia De Vivienda Y Rehabilitacion De Andalucia; Sevilla; Presencial; EUR 30.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una fundación pública de salud en Sevilla busca un Técnico en Calidad y Mejora de Productos de Terapias Avanzadas. El candidato ideal debe tener una Licenciatura en Ciencias o Ciencias de la Salud y un Máster en terapias avanzadas, así como al menos 4 años de experiencia en investigación biomédica y auditorías. Las tareas incluyen coordinar actividades, preparar documentación para agencias reguladoras y asegurar la calidad en ensayos clínicos. Se ofrece un contrato indefinido en un entorno dinámico, contribuyendo a la mejora de productos terapéuticos.

Formación

• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias, Ciencias de la Salud o equivalente.
• Máster en terapias avanzadas.
• Experiencia mínima de 4 años en investigación biomédica y técnicas de cultivo celular y biología molecular.

Responsabilidades

• Coordinar actividades de la red de laboratorios fabricantes de medicamentos de terapias avanzadas.
• Preparar o revisar necesidades para consultas a agencias reguladoras.
• Revisar calidad en documentos de ensayos clínicos.

Conocimientos

Investigación biomédica

Técnicas de cultivo celular

Biología molecular

Auditorías de medicamentos

Educación

Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o Ciencias de la Salud

Máster en terapias avanzadas

Descripción del empleo

Información general

Oferta de empleo - Técnico en Calidad y Mejora de Productos de Terapias Avanzadas

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.

Tipo de contrato: Indefinido

Titulación oficial requerida: Grado Universitario / Licenciatura e Ingenierías / Diplomaturas e Ingenierías Técnicas

Titulación específica requerida: Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias, Ciencias de la Salud o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente.

Requisitos mínimos

• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias, Ciencias de la Salud o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente.
• Master en terapias avanzadas.
• Formación en Buenas Prácticas Clínicas.
• Experiencia mínima de 4 años en:
• Investigación biomédica y en técnicas de cultivo celular y biología molecular.
• Revisión y/o preparación de documentos regulatorios para ensayos clínicos con medicamentos de terapias avanzadas tales como IMPD de Calidad, consultas a la AEMPS.
• En liberación de lotes de medicamentos de terapias avanzadas.
• Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.
• Aportar junto con el CV la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE).

Requisitos valorables

• Experiencia en realización de auditorías a fabricantes de medicamentos de terapias avanzadas.
• Experiencia previa superior a la indicada como requisito mínimo de acceso al puesto.
• Experiencia en análisis de coste de productos, escalado y biorreactores.
• Participación en Proyectos de I+i regionales o nacionales en terapias avanzadas.
• Experiencia en actividades docentes relacionadas con terapias avanzadas.

Funciones

• Apoyo en la coordinación de las actividades de la red de laboratorios fabricantes de medicamentos de terapias avanzadas: seguimiento de actividades, actualizaciones del sistema de calidad, auditorías, preparaciones previas a inspección y respuesta a deficiencias detectadas.
• Preparación o revisión de las necesidades para la realización de consultas a las agencias reguladoras.
• Revisión de los aspectos de calidad en los documentos esenciales de los ensayos clínicos en marcha o previstos iniciar y en cualquier otra documentación específica que se requiera.
• Liberación administrativa de los lotes de medicamentos fabricados por los laboratorios GMP en los ensayos clínicos activos y gestión de la documentación generada.
• Supervisión de la adecuada gestión del archivo de medicación de todos los lotes liberados por los fabricantes de medicamentos de terapias avanzadas coordinados ya sea en el marco de ensayos clínicos, autorización vía uso compasivo o autorización de uso hospitalario.
• Identificación de áreas de mejora en los productos fabricados durante su desarrollo para su mejor caracterización en los ensayos clínicos en marcha, con especial atención a la producción de productos de terapia génica.
• Actualización de la cartera de productos y análisis de costes de los mismos.
• Soporte en las actividades necesarias para la correcta gestión del sistema de calidad del promotor.
• Apoyo en la coordinación del master específico de fabricación de medicamentos de terapias avanzadas.