Oficial de Calidad

beBeeIngeniero; Sant Joan Despí; Presencial; EUR 30.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa del sector farmacéutico en Cataluña busca un Ingeniero GMP para colaborar en proyectos que mejoran estándares de calidad. Las responsabilidades incluyen redactar procedimientos normalizados y participar en auditorías. Se requiere un grado en Ingeniería y un mínimo de 2 años de experiencia en la industria farmacéutica. Se ofrece un ambiente de trabajo colaborativo y oportunidades de desarrollo profesional.

Formación

• Experiencia en estándares regulatorios (GMP / ISO).
• Nivel medio-alto de inglés (hablado y escrito).
• Experiencia mínima de 2 años en la industria farmacéutica.

Responsabilidades

• Redactar y aprobar procedimientos normalizados.
• Realizar investigaciones y propuestas de acciones.
• Participar en auditorías externas como experto.

Conocimientos

Análisis de riesgo

Trabajo en equipo

Organización

Planificación

Educación

Grado universitario superior en Ingeniería

Herramientas

Herramientas ofimáticas

Descripción del empleo

Descripción del Puesto

Buscamos a un Ingeniero GMP para colaborar en proyectos que buscan reducir desviaciones y mejorar estándares de calidad.

• Redactar, revisar y aprobar procedimientos normalizados y otros documentos relacionados con zonas asignadas o generales.


• Redactar y revisar informes relacionados con eventos, actuaciones y estudios de análisis de riesgos cuando sea necesario.


• Realizar investigaciones, propuestas de acciones, valoraciones, revisiones, aprobaciones y seguimientos relacionados con OOS, desviaciones, incidencias, reclamaciones, CAPAs.


• Seguimiento de Controles de Cambios relacionados con el área de Ingeniería y Mantenimiento de Servicios.


• Participar como experto en las Auditorías externas recibidas y las Inspecciones de las Autoridades Reguladoras.

Requisitos y Aptitudes

Necesitamos que poseas un Grado universitario superior en Ingeniería (Mecánica, Química, etc.) y experiencia de trabajo con estándares regulatorios (GMP / ISO).

• Experiencia en uso de herramientas de análisis de riesgo e investigativas.


• Nivel medio-alto de inglés (hablado y escrito).


• Dominio de herramientas ofimáticas y otros sistemas informáticos de uso en la industria farmacéutica.


• Experiencia mínima de 2 años en puesto similar en la industria farmacéutica.


• Capacidad de organización, planificación, resolución y dotes de trabajo en equipo.