Desde BeDistic, seleccionamos para nuestro cliente multinacional del sector pharma para su hub europeo en Barcelona, un Global Study Manager (GSM)
Funciones:
El Global Study Manager (GSM) formará parte del área de Development Operations y será miembro del equipo global de estudios, apoyando la ejecución de estudios clínicos desde la elaboración del Clinical Study Protocol (CSP) hasta el cierre, desarrollo del Clinical Study Report (CSR) y archivo del estudio.
Sus principales responsabilidades se incluyen:
- Planificación, configuración y supervisión de proveedores clave para asegurar la entrega de los estudios según plazos, presupuesto y estándares de calidad establecidos.
- Garantizar y documentar un adecuado nivel de seguimiento y control de los proveedores durante todo el ciclo de vida del estudio.
- Colaborar con áreas internas como Data Management, Procurement, Regulatory, Patient Safety y Quality Assurance, así como con funciones externas (CROs y otros proveedores de servicios).
- Contribuir a la planificación y ejecución de reuniones internas y externas (por ejemplo Investigators’/Monitors’ Meetings).
- Apoyar al Study Lead en la gestión presupuestaria, incluyendo la conciliación de facturas de proveedores externos.
- Elaborar y mantener documentos y planes de estudio (como el Global Study Management Plan y sus componentes).
- Asumir funciones de Study Lead en estudios menos complejos o en fases de cierre.
- Delegar y supervisar las responsabilidades del equipo.
- Liderar iniciativas departamentales, ejercicios de mejora continua y documentación de buenas prácticas.
- Coordinar y reportar las actividades de start-up y reclutamiento a nivel global.
- Supervisar la monitorización y el seguimiento de los sitios asignados a nivel mundial.
- Desarrollar materiales de formación, planes de monitorización y supervisión clínica.
- Coordinar eventos clave del estudio (enmiendas de protocolo, cierres intermedios de base de datos, Investigator Meetings, etc.).
- Supervisar las actividades de cierre de sitio y acceso post ensayo, según corresponda.
- Más de 5 de experiencia en investigación clínica, con al menos 3 liderando estudios clínicos globales.
- Grado universitario en ciencias de la salud, ciencias de la vida, desarrollo de fármacos o experiencia laboral equivalente.
- Excelentes habilidades organizativas, de comunicación y gestión del tiempo.
- Proactividad y capacidad para tomar la iniciativa.
- Habilidades sólidas para construir y mantener relaciones efectivas.
- Capacidad para trabajar en entornos de oficina, utilizando herramientas informáticas y colaborativas.
- Certificación PMP (Project Management Professional), valorable.
- Cheque restaurante.
- Seguro de Salud.
- Incorporación a una empresa multinacional líder del sector farmacéutico, con presencia global y alto impacto en investigación clínica.
- Ubicación híbrida o presencial en Barcelona, dentro de un entorno internacional y colaborativo.
- Oportunidades de crecimiento profesional y participación en proyectos globales innovadores.
- Ambiente de trabajo dinámico, inclusivo y enfocado en la excelencia operativa.
Ubicación: Barcelona (híbrido o presencial).