Consultor De Validaciones Informáticas (Csv)

Consultoria Asfalia S.L.; La Coruña; Presencial; EUR 30.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una consultora especializada en validaciones informáticas busca un Técnico con experiencia en GxP. La persona seleccionada trabajará en validaciones de sistemas y desarrollo de documentación. Se ofrece contrato indefinido, modalidad híbrida, y beneficios como seguro médico privado. Se requiere experiencia y dominio de español e inglés.

Servicios

Horario flexible

Seguro médico privado

Bonos de transporte público

Oportunidades de crecimiento

Formación continua

Formación

• Experiencia demostrable de al menos 2-3 años en funciones similares.
• Disponibilidad para viajar si es necesario.
• Motivación para aprender y adaptarse a cambios.

Responsabilidades

• Realizar validaciones de sistemas informáticos.
• Redacción y revisión de documentación de validaciones.
• Desarrollar documentación del ciclo de vida de los sistemas.

Conocimientos

Conocimientos en GxP

Trabajo en equipo

Capacidad de concentración

Inglés hablado y escrito

Educación

Ingeniería Informática, Industrial o Ciencias de la Salud

Descripción del empleo

Técnico de Validaciones Informáticas (con experiencia)

Full time – Preferiblemente híbrido, 08302 - Mataró Barcelona, España.

Imprescindible residir en España.

Somos una consultora especializada en asesoría del ciclo de vida de sistemas informáticos, validación de sistemas y gestión de calidad para empresas de ciencias de la vida, farmacéuticas, distribuidoras, químicas, CRO, y proveedores de software.

Contamos con más de 25 años de experiencia en gestión de proyectos y ciclo de vida del software, desde desarrollo hasta validación.

Buscamos incorporar a nuestro departamento de validaciones informáticas un/a ingeniero/a o licenciado/a en Ingeniería Informática, Industrial, o en Ciencias de la Salud (química, farmacia, etc.) con experiencia demostrable en validaciones informáticas.

¿Cuál será tu misión?

1. Realizar validaciones de sistemas informatizados para cumplir con normativa FDA y EMA.
2. Redacción, revisión y ejecución de documentación para el dossier de validaciones.
3. Creación, revisión y adaptación de procedimientos corporativos (PNTs) a las necesidades del cliente, incluyendo:
1. Políticas de calidad relacionadas con sistemas informáticos, integridad de datos, registros y firmas electrónicas.
2. Procedimientos de gestión y uso de sistemas informáticos.
4. Desarrollar y adaptar documentación del ciclo de vida de los sistemas informatizados (URS, informes, documentación técnica, etc.).
5. Brindar soporte a clientes y proveedores IT durante la implementación de sistemas GxP.

¿Qué necesitamos para este puesto?

1. Residir en España, preferiblemente en el Maresme, Barcelona o alrededores.
2. Experiencia demostrable de al menos 2-3 años en funciones similares.
3. Conocimiento en entornos GxP relevantes.
4. Disponibilidad para viajar si es necesario, incluyendo posibles protocolos en casa del cliente.
5. Alta capacidad de concentración y habilidades para trabajo en equipo.
6. Conocimientos en GxP, GDP, 21 CFR Part 11, etc.
7. Motivación para aprender y adaptarse a cambios en un sector en constante evolución.
8. Buen nivel de español e inglés hablado y escrito.

Beneficios

1. Contrato indefinido y relaciones sólidas a largo plazo.
2. Horario flexible de 8:00 a 17:00, con opción de horario intensivo los viernes.
3. Modalidad híbrida: 2 días en oficina y 3 en casa.
4. Conciliación familiar.
5. Seguro médico privado y bonos de transporte público.
6. Oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional.
7. Ambiente laboral profesional y colaborativo, con carrera definida desde el inicio.
8. Formación continua y acompañamiento desde el primer día.
9. Salario acorde a experiencia y conocimientos.

Si deseas potenciar tus habilidades en un entorno flexible, profesional y dinámico, envía tu CV a [e-mail].