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München: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Pharma – Festanstellung
Zusammenfassung
Ein renommiertes Pharmaunternehmen in München sucht einen Regulatory Affairs Manager für eine unbefristete Festanstellung mit 40% Homeoffice-Anteil. Sie sind verantwortlich für die Betreuung nationaler Zulassungsverfahren sowie die Kommunikation mit Behörden und Partnern. Wenn Sie über ein pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium verfügen und mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs haben, könnte dies Ihre nächste Karrierechance sein.
Leistungen
Qualifikationen
- Mind. 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs.
- Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1).
Aufgaben
- Eigenverantwortliche Betreuung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren.
- Erstellung qualitätsrelevanter CMC-Dokumente.
- Entwicklung von regulatorischen Zulassungsstrategien.
Kenntnisse
Ausbildung
TRIGA – Wir vermitteln nicht nur Personal, sondern Menschen. Engagiert, erfahren und erfolgreich. Mit umfassender und individueller Karriereberatung, branchenspezifischem Know-how und einem weitreichenden Netzwerk bieten wir eine Vielfalt attraktiver Vakanzen.
Für unseren Kunden – ein mittelständisches Pharmaunternehmen in München – suchen wir derzeit eine/n:
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)in unbefristeter Festanstellung – 40% Homeoffice Anteil
Ihre Aufgaben:
- Eigenverantwortliche Betreuung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren (MRP/DCP)
- Die Erstellung qualitätsrelevanter CMC-Dokumente (IMPD, Module 2.3 sowie Modul 3)
- Kommunikation mit Zulassungsbehörden, Kooperationspartnern, internen Fachabteilungen und Dienstleistern
- Entwicklung von regulatorischen Zulassungsstrategien
- Neueinreichungen von Zulassungsanträgen, Renewals und Variations
- Regulatorische Umsetzung der Change-Control Anträge
- Ein abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium
- Mind. 3 Jahre Berufserfahrungen im Bereich Regulatory Affairs
- Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1) sowie Erfahrung im Umgang mit Microsoft Office
- Eine aufgeschlossene Persönlichkeit sowie Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Organisationsgeschick
Was TRIGA Ihnen bietet:
- Das deutschlandweit breiteste Regulatory Affairs Netzwerk
- Neue Perspektiven und umfassende Beratung für Ihre persönliche Laufbahn
- Unveröffentlichte Stellenangebote mit Hintergrundinformationen zum Unternehmen
- Optimierung Ihrer Unterlagen und intensive Vorbereitung auf Bewerbungsgespräche
- Die kürzesten Wege zu den Regulatory Affairs Entscheidungsträgern
Ihr Ansprechpartner:
Silvio Di Meglio
Geschäftsführer bei TRIGA Consulting
089-8091307-21
dimeglio@triga-consulting.de
www.triga-consulting.de
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* Der Gehaltsbenchmark wird auf Basis der Zielgehälter bei führenden Unternehmen in der jeweiligen Branche ermittelt und dient Premium-Nutzer:innen als Richtlinie zur Bewertung offener Positionen und als Orientierungshilfe bei Gehaltsverhandlungen. Der Gehaltsbenchmark wird nicht direkt vom Unternehmen angegeben. Er kann deutlich über bzw. unter diesem Wert liegen.
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