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Mitarbeiter (m/w/d) Produktionsdokumentation Pharma
Job summary
Ein internationaler Pharmakonzern in Pfaffenhofen sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Mitarbeiter (m/w/d) für die Produktionsdokumentation. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Prüfung der pharmazeutischen Chargendokumentation, die Kontrolle von Datenübertragungen und die Sicherstellung der Vollständigkeit aller Eintragungen. Eine abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutischen Bereich sowie sehr gute Deutschkenntnisse sind erforderlich. Es wird eine sorgfältige und teamorientierte Arbeitsweise erwartet. Flexible Arbeitszeitmodelle werden angeboten.
Qualifications
- Abgeschlossene Ausbildung in einem pharmazeutischen Beruf (z. B. Pharmakant, PTA).
- Erfahrung in der Erstellung oder Prüfung pharmazeutischer Dokumentation.
- Idealerweise Erfahrung im pharmazeutischen Produktionsumfeld.
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (mind. B2).
Responsibilities
- Prüfung der pharmazeutischen Chargendokumentation nach Produktionsabschluss.
- Kontrolle von Datenübertragungen zwischen Papier und EDV.
- Sicherstellung von Vollständigkeit und Regelkonformität aller Eintragungen.
- Überprüfung von Inprozesskontrollen (IPK) und Bilanzierungen.
Skills
Education
Tools
Unser Mandant ist ein internationaler Pharmakonzern mit Sitz in Pfaffenhofen und sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Mitarbeiter (m/w/d) Produktionsdokumentation Pharma.
- Prüfung der pharmazeutischen Chargendokumentation nach Produktionsabschluss
- Kontrolle von Datenübertragungen zwischen Papier und EDV
- Sicherstellung von Vollständigkeit, Plausibilität und Regelkonformität aller Eintragungen
- Überprüfung von Inprozesskontrollen (IPK), Einwaagen, Bilanzierungen und Ausbeuten
- Bewertung von Maschinen- und Gerätedokumentationen (z. B. Protokolle, Prozessgrafiken)
- Überwachung von Standzeiten und Gesamtfertigungszeiten
- Analyse und Bewertung von Störungen, Alarmen und qualitätsrelevanten Diagnosen inkl. Kommentierung
- Mitwirkung bei der Erstellung und Optimierung von Herstellprotokollen gemäß genehmigten Herstellvorschriften
- Information des Teamleads bei kritischen Abweichungen oder bewertungsrelevanten Ereignissen
- Abgeschlossene Ausbildung in einem pharmazeutischen Beruf (z. B. Pharmakant, PTA)
- Erfahrung in der Erstellung oder Prüfung pharmazeutischer Dokumentation
- Theoretische Kenntnisse der Arzneimittelherstellung sowie technisches Prozessverständnis
- Idealerweise Erfahrung im pharmazeutischen Produktionsumfeld
- Kenntnisse in GMP und Arzneibuch von Vorteil
- Sorgfältige, zuverlässige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
- Gute MS-Office-Kenntnisse, idealerweise SAP-Erfahrung
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (mind. B2)
- Arbeitszeit: 37,5 Stunden/Woche
- Arbeitsmodelle:
- 2-Schicht-System (06:00–14:00 Uhr / 14:00–22:00 Uhr) oder
- Tagschicht (09:00–17:00 Uhr)
- Flexibilität hinsichtlich der Arbeitszeitmodelle wünschenswert
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann nehmen Sie bitte Kontakt zu uns auf. Wir freuen uns auf Sie! Gerne beantworten wir Ihre Fragen auch im Vorfeld zu einer Bewerbung.
Telefon: 089 614249116, E-Mail: ludwig.keseberg@jobactive.de
* The salary benchmark is based on the target salaries of market leaders in their relevant sectors. It is intended to serve as a guide to help Premium Members assess open positions and to help in salary negotiations. The salary benchmark is not provided directly by the company, which could be significantly higher or lower.