Mitarbeiter (m/w/d) Produktionsdokumentation Pharma

Job@ctive GmbH; Pfaffenhofen (Roth); Vor Ort; EUR 40.000 - 55.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein internationaler Pharmakonzern in Pfaffenhofen sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Mitarbeiter (m/w/d) für die Produktionsdokumentation. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Prüfung der pharmazeutischen Chargendokumentation, die Kontrolle von Datenübertragungen und die Sicherstellung der Vollständigkeit aller Eintragungen. Eine abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutischen Bereich sowie sehr gute Deutschkenntnisse sind erforderlich. Es wird eine sorgfältige und teamorientierte Arbeitsweise erwartet. Flexible Arbeitszeitmodelle werden angeboten.

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung in einem pharmazeutischen Beruf (z. B. Pharmakant, PTA).
• Erfahrung in der Erstellung oder Prüfung pharmazeutischer Dokumentation.
• Idealerweise Erfahrung im pharmazeutischen Produktionsumfeld.
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (mind. B2).

Aufgaben

• Prüfung der pharmazeutischen Chargendokumentation nach Produktionsabschluss.
• Kontrolle von Datenübertragungen zwischen Papier und EDV.
• Sicherstellung von Vollständigkeit und Regelkonformität aller Eintragungen.
• Überprüfung von Inprozesskontrollen (IPK) und Bilanzierungen.

Kenntnisse

Pharmazeutische Dokumentation prüfen

GMP Kenntnisse

MS-Office Kenntnisse

SAP Erfahrung

Teamfähigkeit

Kommunikationsstärke

Sorgfältige Arbeitsweise

Ausbildung

Abgeschlossene Ausbildung in einem pharmazeutischen Beruf

Tools

SAP

Jobbeschreibung

Unser Mandant ist ein internationaler Pharmakonzern mit Sitz in Pfaffenhofen und sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Mitarbeiter (m/w/d) Produktionsdokumentation Pharma.

Ihre Aufgaben

• Prüfung der pharmazeutischen Chargendokumentation nach Produktionsabschluss
• Kontrolle von Datenübertragungen zwischen Papier und EDV
• Sicherstellung von Vollständigkeit, Plausibilität und Regelkonformität aller Eintragungen
• Überprüfung von Inprozesskontrollen (IPK), Einwaagen, Bilanzierungen und Ausbeuten
• Bewertung von Maschinen- und Gerätedokumentationen (z. B. Protokolle, Prozessgrafiken)
• Überwachung von Standzeiten und Gesamtfertigungszeiten
• Analyse und Bewertung von Störungen, Alarmen und qualitätsrelevanten Diagnosen inkl. Kommentierung
• Mitwirkung bei der Erstellung und Optimierung von Herstellprotokollen gemäß genehmigten Herstellvorschriften
• Information des Teamleads bei kritischen Abweichungen oder bewertungsrelevanten Ereignissen

Ihr Profil

• Abgeschlossene Ausbildung in einem pharmazeutischen Beruf (z. B. Pharmakant, PTA)
• Erfahrung in der Erstellung oder Prüfung pharmazeutischer Dokumentation
• Theoretische Kenntnisse der Arzneimittelherstellung sowie technisches Prozessverständnis
• Idealerweise Erfahrung im pharmazeutischen Produktionsumfeld
• Kenntnisse in GMP und Arzneibuch von Vorteil
• Sorgfältige, zuverlässige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
• Gute MS-Office-Kenntnisse, idealerweise SAP-Erfahrung
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (mind. B2)

Rahmenbedingungen

• Arbeitszeit: 37,5 Stunden/Woche
• Arbeitsmodelle:
  • 2-Schicht-System (06:00–14:00 Uhr / 14:00–22:00 Uhr) oder
  • Tagschicht (09:00–17:00 Uhr)
• Flexibilität hinsichtlich der Arbeitszeitmodelle wünschenswert

Unsere Kontaktdaten

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann nehmen Sie bitte Kontakt zu uns auf. Wir freuen uns auf Sie! Gerne beantworten wir Ihre Fragen auch im Vorfeld zu einer Bewerbung.

Telefon: [phone], E-Mail: [e-mail]