Teamleitung QC In-vitro-Diagnostik (w / m / d) - Weitere Perspektive

SCHLAGHECK + RADTKE Executive Consultants GmbH; München; Vor Ort; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Diagnostikunternehmen in München sucht eine QC Managerin zur fachlichen Führung eines Teams in der Qualitätssicherung. Die ideale Kandidatin hat einen Abschluss in Naturwissenschaften und mehrjährige Erfahrung im Diagnostiklabor sowie umfassende Kenntnisse in instrumenteller Analytik und GMP. Neben attraktiven Einarbeitungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten bietet das Unternehmen eine unbefristete Vollzeitstelle in einem hervorragenden Team.

Leistungen

Bezuschusste Kantine

Starkes Mentoring

Gezielte Fortbildungsmöglichkeiten

Qualifikationen

• Mehrjährige Erfahrung in einem Diagnostiklabor oder Qualitätssicherung.
• Umfangreiche Kenntnisse in instrumenteller Analytik und GMP-Vorschriften.
• Gutes Verständnis von ISO 13485 und ISO 17025.

Aufgaben

• Fachliche und disziplinarische Führung des QC-Teams.
• Produktfreigaben entsprechend festgelegter Anforderungen.
• Koordination der Verfahrensabläufe und Erstellung GMP-konformer Dokumentation.

Kenntnisse

Fachliche Führung

Analytik Kenntnisse

Teamführung

Verantwortungsbewusstsein

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium (Chemie, Pharmazie, Biologie)

Tools

LC-MS/MS

HPLC/UHPLC

Jobbeschreibung

Overview

Inhabergeführt, wirtschaftlich / technisch unabhängig, hoch profitabel, schnelle Entscheidungen, eine loyale, sehr qualifizierte, erfahrene und dennoch junge Belegschaft. Es sind diese und zahlreiche weitere Gründe, weshalb unser Auftraggeber mit seinen 230 Mitarbeitenden heute als Marktführer für klinische Routinediagnostik mit international sehr guter Reputation gesehen wird. Kliniken, Labore und Forschungseinrichtungen setzen diese komplexe Diagnostik in präzisen, zuverlässigen Standardroutinen ein. Mit dem Implementieren einer Supply Chain, der Digitalisierung, Automatisierung sowie dem aufwendigen Erweiterungsbau am Standort mit Ausweitung der Produktionskapazitäten wird in den kommenden Jahren weiter Unternehmensgeschichte geschrieben werden. Das permanente Wachstum wird anhalten. Bei all dem hängt der Erfolg von einer verlässlichen und den regulatorischen Vorgaben entsprechenden Qualitätssicherung ab. Im operativen Tagesgeschäft ist hier vor allem die QC Managerin zentrale fachliche Ansprechpartnerin in der 14-köpfigen Abteilung, überwiegend CTA. Wir sehen nun über eine ihr vorgesetzte Teamleitung als Vertretung der in Elternzeit gehenden Abteilungsleitung die Chance, eine Führungskraft aufzubauen, die über die Erfahrung in der QC wichtiges Know-how aufbaut und sich für die Übernahme weiterer Verantwortung (z.B. Abteilungsleitung) empfiehlt.

Ihre wesentliche Aufgabenstellung

• Fachliche und disziplinarische Führung des QC-Teams
• Produktfreigaben entsprechend der jeweils definierten Anforderungen
• Fachliche Beurteilung und Plausibilitätsprüfung der Analysenergebnisse
• Prüfung auf Notwendigkeit erweiterter Testverfahren im Rahmen der Produktfreigabe
• Koordination der Verfahrensabläufe
• Erstellen der GMP-konformen Dokumentation
• Freigabe von Prüfvorschriften
• Warenausgangskontrolle, Wareneingangsprüfverfahren sowie Produktspezifikationen
• Qualifizieren und Validieren von Prüfmitteln
• Enge Zusammenarbeit mit Schnittstellen wie F&E, Produktion, Regulatory Affairs, Wareneingang, Logistik
• Qualifizieren des Teams; Projekte, Gremienarbeit

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Pharmazie, Biologie)
• Mehrjährige Erfahrung in einem Diagnostiklabor (Prüflabor) oder der Analytik / Qualitätskontrolle im Bereich Pharma / Diagnostik / Medizinprodukte
• Umgang mit Realproben ist wünschenswert
• Umfangreiche Kenntnisse in instrumenteller Analytik, insbesondere LC-MS / MS (idealerweise Triple Quadrupol) und Chromatographie (HPLC, UHPLC)
• Erfahrung in der Arbeit im GMP-regulierten Umfeld
• Gutes Verständnis von ISO 13485, ISO 17025 (Zertifizierung von Prüflaboren) sowie ISO Guide 34 / ISO 17034
• Offene und verbindliche Persönlichkeit mit ausgeprägtem Verantwortungsbewusstsein
• Freude und Fähigkeit, ein Team zu führen und sich selbst beruflich weiter zu entwickeln

Ihre Vorteile

• International agierendes, kerngesundes, mittelständisches und inhabergeführtes Unternehmen, das weiter überdurchschnittlich am Standort wachsen wird
• Beste Voraussetzungen der Einarbeitung, Fortbildung und persönlichen Weiterentwicklung im Unternehmen
• Exzellente Laborbedingungen / Planbarer Arbeitsalltag; kompetentes Team
• Eine hoch qualifizierte Belegschaft, die aus vielen Gründen hinter dem Unternehmen und den Inhabern steht
• Großes Potential für Ihre eigene berufliche Weiterentwicklung im Unternehmen; starkes Mentoring
• Attraktiver Standort, bezuschusste Kantine und zahlreiche Benefits
• Position in Vollzeit und unbefristet

Bewerbung

Ihre Bewerbung senden Sie bitte direkt über den Bewerbungsbutton oder unter der Kennziffer CW 406 direkt über unsere Homepage www.schlagheck-radtke.de.

Christian Wolfrum (0170 / 5721720) und Valeria Perevertova (0152 / 26917907)

stehen Ihnen unter gerne für Fragen und zahlreiche Informationen zur Verfügung.