Team Lead ATMP Business Unit / Senior ATMP-GMP Consultant / Senior ATMP-GMP Projektmanager (m /[...]

SYNTEGON; Frankfurt; Vor Ort; EUR 70.000 - 100.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen in der GMP-Beratung sucht eine/n Teamleiter/in für das ATMP-Team in Frankfurt. Gesucht wird eine erfahrene Führungskraft, die das Team anleitet und sich um die Qualitätssicherung in der Arzneimittelproduktion kümmert. Ihr Beitrag ist entscheidend für den Geschäftserfolg und die Zufriedenheit der Kunden. Sie bringen umfangreiche Kenntnisse in der GMP-regulierten Industrie sowie exzellente Kommunikationsfähigkeiten mit.

Leistungen

Flexibilität eines kleinen Unternehmens

Stabilität eines großen Mutterkonzerns

Interessante Aufgaben in einem neuen Umfeld

Gestaltungsspielraum und Netzwerkpflege

Möglichkeiten zur Profil- und Weiterentwicklung

Qualifikationen

• Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der GMP-regulierten Industrie.
• Tiefe Kenntnisse der EU-GMP Anforderungen und Auditorenqualifikation von Vorteil.
• Strukturierte und eigenmotivierte Arbeitsweise erforderlich.

Aufgaben

• Leitung des ATMP-Teams und Verantwortung für die Kundenberatung.
• Akquise und Umsetzung von GMP-Beratungsdienstleistungen im ATMP-Umfeld.
• Entwicklung und Beschreibung von relevanten Dienstleistungen.

Kenntnisse

Führungskompetenz

Verhandlungssicheres Deutsch

Verhandlungssicheres Englisch

Teamfähigkeit

Kommunikationsfähigkeit

Ausbildung

Hochschulstudium mit Diplom- oder Masterabschluss

Promotion in Naturwissenschaften

Jobbeschreibung

Unternehmensbeschreibung

Die Valicare GmbH mit Sitz in Frankfurt am Main ist eine Tochter der Syntegon Technology GmbH. Seit über 20 Jahren bieten wir branchenübergreifend und speziell auch Herstellern von Arzneimitteln neuartiger Therapien (ATMPs) ein umfangreiches Spektrum an Dienstleistungen für das GMP-Umfeld an.

Unsere Schwerpunkte liegen in der GMP- und ISO-Compliance und Qualitätsmanagement-Beratung sowie der risikobasierten Qualifizierung von Anlagen, Ausrüstungsgegenständen und der Validierung von Prozessen.

Wir arbeiten in multidisziplinären Teams immer orientiert am aktuellen Stand der Technik und den internationalen Regularien (FDA, GMP und (c)GMP, PIC/S, GAMP, DIN EN ISO, ICH) und Arzneibüchern (EP, USP).

Wir arbeiten für die besten Firmen in unserer Branche. Machen Sie das auch und bewerben Sie sich jetzt bei Valicare GmbH!

Stellenbeschreibung

Wir suchen eine Nachfolge für die Leitung unseres ATMP-Teams mit einer Übergangszeit zum Einarbeiten. Mit Ihrem Engagement als Team Lead / Senior GMP Consultant / Senior GMP Projektmanager leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zu unserem Geschäftserfolg.

• Mit dem Themenfeld der neuartigen Therapien und den regulatorischen Anforderungen an die Herstellung und Prüfung entsprechender Arzneimittel sind Sie vertraut
• Zudem haben Sie bereits Erfahrung mit der Akquise und/oder Umsetzung von GMP-Beratungs- und Dienstleistungen im ATMP-Umfeld
• Das Anleiten, Führen und Begeistern von Mitarbeitern gehört zu Ihrer Profession
• Sie sind sicher im Umgang mit GMP-Anforderungen und pharmazeutischen Fragestellungen, können Ihr Wissen adaptieren und ebenso weitergeben
• Außerdem überblicken und verantworten Siedie hochwertige Beratung unserer Kunden und erzeugen damit Kundenbindung
• Weiterhin stehen Sie den Kunden auch selbst beratend oder in der Leitung von GMP-Projektstellungen zur Verfügung
• Des Weiteren entwickeln, beschreiben und bieten Sie Leistungen an
• Schließlich unterstützen Sie bei der Projektakquise und realisieren diese, zeigen Fachexpertise und nehmen Bewertungen vor

Qualifikationen

• Voraussetzung ist ein Hochschulstudium mit Diplom- oder Masterabschluss und anschließender Promotion in einer Naturwissenschaft (bevorzugtPharmazie oder Biologie/Biotechnologie) oder eine vergleichbare Qualifikation
• Sie können mindestens 10 Jahre in einer verantwortlichen Tätigkeit in relevanten Bereichen der Wissenschaft, der nach GMP regulierten Industrie mit Schwerpunkten in Qualifizierung/Validierung oder ATMP-GMP-Prozessentwicklung nachweisen
• Richtliniensicherheit, tiefgehende und realitätserprobte Kenntnisse der EU-GMP Anforderungensowie eine Auditorenqualifikation sind von Vorteil
• Verhandlungssichere Deutsch- undEnglischkenntnisse in Wort und Schriftbringen Sie mit
• Sehr gute Team- und Kommunikationsfähigkeit, ein verbindliches Auftreten sowie Verhandlungsgeschick, Führungsqualitäten und einselbstbewusstes Vertreten von Fachkompetenz beschreiben Ihren Charakter
• Eine eigenmotivierte und strukturierte Arbeitsweise, sowie ein selbständiges und verlässliches Handeln runden Ihr Profil ab

Zusätzliche Informationen

Ihre Motivation zur Mitarbeit in unserem Haus ist uns sehr wichtig. Über Ihr Anschreiben, warum Sie bei uns arbeiten wollen, welche Kompetenzen Sie mitbringen, welche Aufgaben Sie anstreben, ab wann es losgehen kann, für welchen Zeitraum Sie planen und wo etwa Ihre Gehaltsvorstellungen liegen, freuen wir uns sehr.

Wir bieten:

• Die Flexibilität eines kleinen Unternehmens und die Stabilität eines großen Mutterkonzerns
• Eine branchenübliche Vergütung mit einem außerordentlichen Bonusmodell, dasSie am Firmenerfolg beteiligt
• Eine interessante Aufgabenstellung in einem technologischen spannenden und neuen Umfeld
• Eigenen Gestaltungsspielraum und Netzwerkpflege
• Möglichkeiten zur Profil- und Weiterentwicklung
• Eine Vielzahl weiterer attraktiver Rahmenbedingungen

Sie haben Fragen?

Hans-Georg Eckert
[phone]

Syntegon und deren Tochterunternehmen sind Vielfalt ein wichtiges Anliegen ist. Wir begrüßen ausdrücklich ein Umfeld, in dem alle Mitarbeiter:innen ungeachtet des Geschlechts, des Alters, der Herkunft, der Religion, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identität oder besonderer Bedürfnisse gleichwertig sind. Sofern in dieser Stellenanzeige ausschließlich die männliche Form verwendet wird, dient dies einer besseren Lesbarkeit und bezieht sich auf Personen jeglichen Geschlechts.

Für Syntegon und deren Tochterunternehmen ist Vielfalt ein wichtiges Anliegen. Wir begrüßen ausdrücklich ein Umfeld, in dem alle Mitarbeiter:innen ungeachtet des Geschlechts, des Alters, der Herkunft, der Religion, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identität oder besonderer Bedürfnisse gleichwertig sind. Sofern in dieser Stellenanzeige ausschließlich die männliche Form verwendet wird, dient dies einer besseren Lesbarkeit und bezieht sich auf Personen jeglichen Geschlechts.