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Pharmaziepraktikant (m/w/d) Qualified Person

Bionorica SE

Lähr

Vor Ort

EUR 20.000 - 40.000

Vollzeit

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Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen im Bereich pflanzliche Arzneimittel sucht ab sofort Pharmaziepraktikanten für ein 6-monatiges Praktikum. Sie erhalten Einblicke in verschiedene Abteilungen und arbeiten an Projekten zur Erfüllung gesetzlicher Anforderungen. Voraussetzung ist das abgeschlossene 2. Staatsexamen der Pharmazie. Das Unternehmen bietet ein flexibles Arbeitszeitmodell und verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder.

Leistungen

Einblick in verschiedene Fachbereiche
Flexibles Arbeitszeitmodell
Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder
Leistungsgerechte Vergütung

Qualifikationen

  • Abgeschlossenes 2. Staatsexamen der Pharmazie erforderlich.
  • Sichere Anwendung von MS-Office für Dokumentationen.
  • Engagierte Mitarbeit und echtes Interesse an pharmazeutischen Prozessen.

Aufgaben

  • Mitarbeit bei Routineprozessen zur Erfüllung gesetzlicher Anforderungen.
  • Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen, wie Qualitätsmanagement.
  • Vorbereitung von Dokumenten für die Freigabe von Fertigarzneimitteln.

Kenntnisse

MS-Office
Teamarbeit
Kommunikationsfähigkeit
Eigeninitiative
Sorgfalt

Ausbildung

Abgeschlossenes 2. Staatsexamen der Pharmazie
Jobbeschreibung

Bionorica ist, mit ca. 2.200 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der naturwissenschaftlichen Forschung vereinen. "Phytoneering" heißt die Formel unseres Erfolges mit der wir seit Jahren auf Wachstumskurs sind. So erschließen wir mit innovativen, hochwirksamen pflanzlichen Arzneimitteln neue Märkte.

Für unser Team Qualified Persons (QPs, Sachkundige Personen) suchen wir ab sofort Pharmaziepraktikanten (m/w/d) für die Dauer von 6 Monaten.

Die Sachkundige Person nach Arzneimittelgesetz §15 (Qualified Person gemäß Direktive 2001/83/EG) hat eine zentrale Funktion in jedem pharmazeutischen Unternehmen. Sie ist dafür verantwortlich, dass bei der Herstellung, Prüfung und bei der Chargenfreigabe alle arzneimittelrechtlichen Vorschriften erfüllt werden.

Wir sehen Praktikanten als Teil unseres Teams und geben ihnen die Möglichkeit, umfangreiche Einblicke in ein Pharmaunternehmen zu bekommen und an unterschiedlichen Projekten mitzuarbeiten. Nach dem Praktikum werden Sie deshalb nicht nur wissen, was wir tun und wie wir es tun, sondern auch, ob Sie sich für unsere Arbeit weiter begeistern können und wollen. Deshalb erwarten wir von unseren Praktikanten engagierte Mitarbeit und echtes Interesse.

Das erwartet Sie:
  • Mitarbeit bei Routineprozessen sowie unterschiedlichen Projekten zur Erfüllung gesetzlicher und betrieblicher Anforderungen (u.a. Kennenlernen des Abweichungs-, Change Control-, Reklamationsprozesses sowie des Produktfreigabeprozesses gemäß §14 Arzneimittelgesetz, Annex 16)
  • Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit bzw. Abstimmungen mit Zulassung, Qualitätsmanagement und Herstellung
  • Vorbereitende Tätigkeiten zur Freigabe von Fertigarzneimitteln unter Einhaltung der aktuellen GMP Anforderungen
  • Erstellung von Export Analysezertifikaten, inklusive sämtlichen länderspezifisch geforderten Dokumenten, wie Angaben zu den pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs, Active Pharmaceutical Ingredients), Certificates of Compliance (CoCs) etc.
  • GMP–gerechte Ablage und Archivierung der oben genannten Dokumente gemäß den hierfür geltenden Standardarbeitsanweisungen (SOPs, Standard Operating Procedures)
Das erwarten wir:
  • Abgeschlossenes 2. Staatsexamen der Pharmazie
  • Sicherer Umgang mit MS-Office
  • Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • Engagierte Mitarbeit und echtes Interesse
  • Hohes Maß an Sorgfalt, Zuverlässigkeit und Flexibilität
  • Gute Auffassungsgabe sowie Eigeninitiative
  • Sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise
Das bieten wir Ihnen:
  • Kennenlernen von anderen Fachbereichen/Abteilungen innerhalb des Unternehmens, z.B. Zulassung, Qualitätsmanagement, Pharmazeutische Entwicklung, Qualitätskontrolle etc.
  • Ein global agierendes inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung
  • Flexibles Arbeitszeitmodell zur Unterstützung und Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
  • Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder mit einer qualifizierten Einarbeitung sowie leistungsgerechter Vergütung
  • Spannende Perspektiven in einem weltweit wachsenden Unternehmen mit vielfältigen fachlichen und persönlichen Entwicklungsmöglichkeiten

Weckt diese Praktikumsstelle Ihr Interesse und mögen Sie Teil unserer Bionorica – Familie werden? Dann sollten Sie sich bei uns online über unsere Homepage bewerben.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und darauf Sie kennenzulernen!

Ansprechpartner/in

Bionorica SE • Human Resources
Frau Susanne Oeljeklaus

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