Manager (m/w/d) Regulatory Affairs

expert klein GmbH; Beiseförth; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Die Dr. Schumacher Gruppe sucht einen Manager im Bereich Regulatory Affairs. In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Erwirkung von Produktzulassungen und die Kommunikation mit Behörden. Ein abgeschlossenes Hochschulstudium in einem naturwissenschaftlichen Fach ist erforderlich, zusammen mit ausgezeichneten kommunikativen Fähigkeiten und Erfahrung im Pharmakovigilanzbereich.

Leistungen

Flexible Arbeitszeiten

Betriebliche Altersvorsorge

Entgeltumwandlungsmöglichkeiten

Kantine

Team-Events

Freie Getränke

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem naturwissenschaftlichen Studienfach.
• Sehr gute organisatorische und kommunikative Fähigkeiten.
• Sehr gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Erwirkung von Produktzulassungen und -Meldungen für Desinfektionsmittel.
• Aktualisierung der Dokumentation von Arzneimittelzulassungen in Deutschland.
• Pflege und Aktualisierung des Pharmakovigilanz System Master File.

Kenntnisse

Organisatorische Fähigkeiten

Kommunikative Fähigkeiten

Kenntnisse der englischen Sprache

Kenntnisse von MS-Office-Anwendungen

SAP-Anwenderkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem naturwissenschaftlichen Studienfach

Tools

SAP

Jobbeschreibung

Die Dr. Schumacher Gruppe ist mit über 1.600 Mitarbeitern an acht Standorten einer der führenden Entwickler und Hersteller von innovativen Produkten aus den Bereichen Desinfektion, Hygiene, Reinigung, Pflege und Kosmetik - sowohl für medizinische Anwendungen als auch für Endverbraucher. Am Hauptsitz in Malsfeld werden Forschung & Entwicklung, Produktion und der weltweite Vertrieb in rund 70 Länder koordiniert.

Zur Unterstützung unsereres Bereiches Regulatory Affairs suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Manager (m/w/d).

• Sicherere Arbeitsplätze in einem gesunden Familienunternehmen
• Flexible Arbeitszeiten – Wir achten auf eine gute Vereinbarkeit von Privat- und Berufsleben
• Transparente Karrierepfade sowie individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Vielseitige Gestaltungsmöglichkeiten in einem erfolgreichen und innovativen Unternehmen
• Zusammenhalt ist bei uns keine leere Phrase – uns zeichnet ein starkes, kollegiales Miteinander aus
• Bei Zusatzleistungen müssen wir uns nicht verstecken, hier bieten wir natürlich auch betriebliche Altersvorsorge, Entgeltumwandlungsmöglichkeiten (z. B. Job Rad), Kantine, Team-Events, freie Getränke, Obst,...

• Erwirkung von Produktzulassungen und -Meldungen für Desinfektionsmittel
• Zulassung und Meldung von Medizinprodukten außerhalb der EU
• Aktualisierung der Dokumentation von Arzneimittelzulassungen in Deutschland
• Kommunikation mit Behörden, externen Beratern und Verbändemonitoring mit Arzneimittelbezug
• Ansprechpartner für Kunden sowie Bearbeitung von internen Anfragen zum Arzneimittelrecht
• Pflege und Aktualisierung des Pharmakovigilanz System Master File
• Dokumentation von Produktzulassungen in SAP

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem naturwissenschaftlichen Studienfach
• Sehr gute organisatorische und kommunikative Fähigkeiten
• Sehr gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift
• Sehr gute Kenntnisse von MS-Office-Anwendungen
• Gute SAP-Anwenderkenntnisse
• Kenntnisse der relevanten Arzneimittelrechte (DE/EU) von Vorteil
• Relevante Erfahrung im Bereich Pharmakovigilanz (Übernahme QPPV/Stufenplanbeauftragter) von Vorteil

Dr. Schumacher GmbH
Recruiting-Team
Frau Nicole Dinner
Am Roggenfeld 3
34323 Malsfeld
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