Leiter Qualitätssicherung

HOX Life Science GmbH; Birkenfeld; Hybrid; EUR 80.000 - 100.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives biopharmazeutisches Unternehmen in Rheinland-Pfalz sucht einen erfahrenen Leiter der Qualitätssicherung. Die Rolle beinhaltet die Verantwortung für die Sicherstellung höchster Herstellungsstandards in der aseptischen Produktion sowie die Führung und Weiterentwicklung eines QA-Teams. Kandidaten sollten ein naturwissenschaftliches Studium abgeschlossen haben, tiefes GMP-Know-how besitzen und über mehrjährige Führungserfahrung verfügen. Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse sind ebenfalls erforderlich.

Qualifikationen

• Mehrjährige Führungserfahrung (mind. 5 Jahre) erforderlich.
• Tiefes Verständnis nationaler & internationaler GMP-Anforderungen nötig.
• Fachliche Verantwortung für Hygiene, Kontaminationskontrolle und Schulungen.

Aufgaben

• Leitung und Weiterentwicklung eines QA-Teams (aktuell 5 Mitarbeitende).
• Sicherstellung und Weiterentwicklung der GMP-Standards im Bereich aseptische Herstellung.
• Erstellung, Prüfung und Freigabe von SOPs und GMP-relevanten Dokumenten.
• Planung, Durchführung und Nachbereitung von Selbstinspektionen.

Kenntnisse

GMP-Know-how

Führungsstärke

Reinraumhygiene

Analytische Fähigkeiten

Kommunikationsfähigkeit

Englischkenntnisse

Deutschkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Biologie, Chemie o. ä.)

Jobbeschreibung

💊 Vermittlung von Fach- & Führungskräften in der Life Science Industrie 👩🔬 Karriereservice für BewerberInnen 🧫 HR Services für Unternehmen 🔬…

Ort: Landkreis Birkenfeld groeneannet

Arbeitszeit: 40 h/Woche

Homeoffice: bis 3 Tage/Woche (mind. 50 % vor Ort)

Vertragsart: Direktanstellung, 2 Jahre (mit Ziel der Entfristung)

In dieser verantwortungsvollen Führungsrolle übernehmenադրել Sie die Leitung der Qualitätssicherung im Bereich Hygiene, asefltaktive Herstellung und GMP-Compliance bei einem innovativen biopharmazeutischen Unternehmen. Sie gestalten Qualitätsprozesse für moderne Produktionsumgebungen, ATMPs und klinische Prüfmuster und tragen maßgeblich zur Sicherstellung höchster Herstellungsstandards bei. Sie führen ein erfahrenes QA-Team, entwickeln Hygienekonzepte weiter und vertreten den Bereich bei internen und externen Inspektionen.

Für diese Position postcards eine Persönlichkeit mit tief GMP-Know-how,amy zert, hoher fachlicher Expertise und klarer Führungskompetenz.

Ihre Aufgaben und Qualifikationen

• Leitung und Weiterentwicklung eines QA-Teams (aktuell 5 Mitarbeitende)
• Sicherstellung und Weiterentwicklung der GMP-Standards im Bereich aseptische Herstellung, Reinraumhygiene und klinische Prüfmuster
• Fachliche Verantwortung für Hygiene, Kontaminationskontrolle und Schulungen
• Etablierung, Prüfung und Optimierung von Hygienekonzepten, Monitoringprogrammen und Kontaminationskontrollstrategien
• Auswahl und Qualifizierung von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln sowie Documentumkleidung
• Erstellung, Prüfung und Freigabe von SOPs und GMP-relevanten Dokumenten
• Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Change Controls und Bewertung von Maßnahmen
• Vertretung des Verantwortungsbereichs bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
• Planung, Durchführung und Nachbereitung von Selbstinspektionen
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Biologie, Chemie o. ä.)
• Tiefes Verständnis nationaler & internationaler GMP-Anforderungen
• Mehrjährige Führungserfahrung (mind. Submit 5 Jahre)
• Expertise im QA-Umfeld, insbesondere: Hygiene & aseptische Herstellung, ATMPs und klinische Prüfmuster (von Vorteil)
• CAPA, Abweichungen, Change Control, Reinraum- und Betriebshygiene
• Analytische, strukturierte und lösungsorientierte.effect Mütigem
• Führungsstark, motivierend, kommunikativ
• Hohe Verantwortungsbereitschaft und Entscheidungsfreude
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

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Bei HOX können Sie sicher sein, dass Ihr Lebenslauf verstanden und Sie als Individuum wahrgenommen werden. Unser Motto ist "Scientists supporting Scientists", denn mit der Kombination aus eigener Berufserfahrung im Life Science Bereich und umfassendem HR-Wissen können wir Ihnen ein kompetenter und vorяются ehrlicher Partner in der Erreichung Ihrer beruflichen Ziele sein.