Betriebsingenieur (m/w/d) Konjugation und Aufreinigung

Simtra BioPharma Solutions; Halle (Westf.); Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes BioPharma-Unternehmen in Halle (Westf.) sucht einen Betriebsingenieur (m/w/d) für die Konjugation und Aufreinigung. In dieser Rolle sind Sie für die Sicherstellung der GMP-Standards und die Wartung technischer Anlagen verantwortlich. Der ideale Kandidat hat ein abgeschlossenes Studium im Maschinenbau oder einen vergleichbaren Abschluss sowie Erfahrung im Projektmanagement und in der Betriebstechnik. Gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch sind erforderlich.

Leistungen

Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen

Moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung

30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub

Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden

Exklusive Mitarbeiterrabatte

Kostenlose Mitarbeitendenparkplätze

Finanzielle Unterstützung beim Umzug

Kostenlose Betriebssportarten

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau, Elektro-, Versorgungs- oder Verfahrenstechnik.
• Erste Berufserfahrung im Projektmanagement und in der Betriebstechnik.
• Kenntnisse in der Verfahrenstechnik und Erfahrungen im Pharmaumfeld wünschenswert.
• Ausgeprägtes Verständnis für komplexe Prozesse und hohe Kommunikationsfähigkeit.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie EDV-Softwarekenntnisse.

Aufgaben

• Sicherstellung der GMP- und EHS-Standards.
• Instandhaltung der Anlagen unter Nutzung eines Maintenance Management Systems.
• Planung und Einhaltung des Wartungsbudgets und der Leistungsparameter.
• Analyse systematischer Fehler und Optimierung der Prozesse.
• Erstellung von GMP-gerechten Projekt- und Qualifizierungsdokumentationen.
• Durchführung von Schulungen.

Kenntnisse

Maschinenbau

Elektrotechnik

Verfahrenstechnik

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Projektmanagement

Lean-Six-Sigma-Werkzeuge

EDV-/Software-Kenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau oder vergleichbar

Tools

ERP-Software

MS-Office

Jobbeschreibung

Betriebsingenieur (m/w/d) Konjugation und Aufreinigung

Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.

Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.

Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.

Für unser Team suchen wir Dich als Betriebsingenieur (m/w/d) Konjugation und Aufreinigung.

In dieser Position sorgst Du für die Sicherstellung der GMP- und EHS-Standards im Betrieb, mit dem Fokus auf die technische Anlagenverfügbarkeit, das Wartungs- und Ersatzteilmanagement sowie die kontinuierliche Verbesserung der Anlagen im Bereich der Konjugation und Aufreinigung. Das sind die Aufgaben:

• Du verantwortest die Instandhaltung der Anlagen (Isolatoren, Chromatographieanlagen, Kessel/Rührsysteme, Temperieranlagen) unter Nutzung eines Maintenance Management Systems
• Du übernimmst die Planung und Einhaltung des Wartungsbudgets, der Terminierungen und der Leistungsparameter, sowie die Koordination von internen und externen Dienstleistern
• Als Experte analysierst du systematische Fehler und Prozesse und kümmerst dich um die Optimierung unter Verwendung von Lean- und Six Sigma Werkzeugen
• Die Koordination und Durchführung von Qualifizierungs-/Validierungs- und Optimierungsmaßnahmen gehört zu deinem Aufgabenbereich
• Du erstellst GMP-gerechte Projekt- und Qualifizierungsdokumentationen (u.a. Lastenheft, Pflichtenheft, Risikoanalyse, DQ-/IQ-/OQ-Dokumentation)
• Als technischer Ansprechpartner übernimmst du die Durchführung von Schulungen

Du bringst mit:

• Du hast ein abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau, Elektro-, Versorgungs- oder Verfahrenstechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
• Du bringst erste Berufserfahrung im Bereich Projektmanagement und Betriebstechnik mit
• Über Kenntnisse in der Verfahrenstechnik und Erfahrungen in einem Pharmaumfeld würden wir uns freuen
• Ein ausgeprägtes Verständnis für komplexe Prozesse als auch eine hohe Kommunikationsfähigkeit und Lernbereitschaft gehören zu deinen Stärken
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute EDV-/Software-Kenntnisse (ERP, MS-Office) runden dein Profil ab

Das bieten wir Dir:

• Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
• Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
• 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
• Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
• Corporate Benefits: Exklusive Mitarbeiterrabatte bei zahlreichen bekannten Marken
• Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze mit E-Ladesäulen zu günstigen Konditionen
• Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer Umzugskostenpauschale
• Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Deinem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.

Bei Rückfragen wende Dich gerne an Selin Sencan ([e-mail]).