Superviseur conformité

GSK; Quebec; On-site; CAD 80,000 - 100,000; Full time

Job summary

Une entreprise biopharmaceutique internationale recherche un Gestionnaire de la Conformité pour soutenir la gestion des systèmes qualité. Avec une expérience de 5-10 ans dans un contexte pharmaceutique, le candidat idéal devra posséder des compétences en leadership, communication et documentation qualité. La maîtrise du français et de l'anglais est requise pour interagir avec des parties prenantes externes. Ce poste offre une opportunité de contribuer à des projets d'amélioration continue dans un environnement dynamique.

Benefits

Égalité des chances

Environnement de travail favorable

Qualifications

• 5-10 ans d’expérience dans une entreprise pharmaceutique ou de fabrication.
• Connaissance des systèmes qualité intégrés et des processus.
• Expérience en gestion de projet est un atout.

Responsibilities

• Maintenir une bonne connaissance du procédé et des systèmes qualité.
• Gérer le système de documentation et les PRO.
• Collaborer avec les équipes pour assurer l'alignement sur les priorités.

Skills

Leadership

Communication écrite en français

Communication orale en français

Minuties

Diplomatie

Education

BAC en science biologique, ingénierie ou discipline scientifique pertinente

Job description

Objectif du poste

Le principal rôle de l’équipe de conformité services techniques est de supporter les activités du département dans la gestion et l’amélioration des systèmes qualités. Le gestionnaire s’assure d’un bon niveau de compétences techniques rédactionnelles et d’une connaissance approfondie des différents systèmes qualités tel que, les déviations, la gestion des risques, les CAPA et la documentation, afin de respecter les exigences décrites dans les procédures.

Détails (vos responsabilités)

Opérationnelles

• Maintenir une bonne connaissance du procédé de fabrication et des systèmes qualités afin de fournirl’alignement adéquat à son équipe;
• Maîtriser les aspects techniques des systèmes qualités (déviation, contrôle de changement, etc.) pour épauler les équipes de production;
• Influencer ses collaborateurs afin de supporter les objectifs stratégiques du site liés aux améliorations de la qualité et du procédé;
• Mobiliser les membres de son équipe afin de fournir un support actif aux équipes de production dans l’implantation des CAPA et des activités d’amélioration, en collaboration avec l’Assurance Qualité;
• Contribuer à l’atteinte des stratégies de production, en apportant le support approprié lors d’audit internes et d’inspections réglementaires, ainsi que lors de la phase de préparation;
• Gérer le système de documentation et assure l’émission des procédures de fonctionnement normalisé (PFN), des dossiers de production et des différents registres;
• Travailler en collaboration avec les équipes de production, de l’assurance qualité et les autresdépartements support afin d’assurer un alignement sur les priorités du site;
• Gère la préparation, coordination et réponse d’inspection réglementaire;
• Exécute les mandats d’amélioration et de support en lien avec la qualité du département;
• Est responsable de la performance qualité du département et des moyens à prendre en charge pour que celle‑ci soit dans les objectifs;
• Faire le suivi et être responsable de la formation des déviations owner TS;

Qualité

• Connaître, faire appliquer et appliquer de façon rigoureuse les procédures en lien avec son secteur;
• S’assurer de la mise à jour des procédures du secteur;
• S’assurer de l’identification de la documentation de l’escalation adéquate des problèmes qualité en lien avec son secteur;
• Participer et être en support des investigations en cas de déviations et de CAPA;
• Gérer les audits et les inspections en lien avec son secteur.

Santé et sécurité

• Respecter et faire respecter les procédures de santé, sécurité et environnement ;
• Veiller au respect des obligations règlementaires en matière de santé, sécurité et environnement;
• Participer aux analyses de risque pour son secteur;
• Respecter et faire respecter les règles de sécurité, notamment les EPI;
• Veiller à la sécurité en déclarant les situations à risque, et en arrêtant toute situation dangereuse dont il a connaissance;
• Identifier les facteurs d’amélioration.

Qualifications

Pourquoi vous ?

Education

• BAC en science biologique, ingénierie ou dans une discipline scientifique pertinente ou équivalente
• L’équivalence canadienne essentielle si le diplôme n'a pas été obtenu au Canada

Expérience

• 5-10 ans d’expérience préférablement au sein d’une entreprise pharmaceutique ou de fabrication.
• Connaissances appliquées des systèmes qualité intégrés, des processus et autres systèmes opérationnels (ex: investigations, analyse de tendances, inspections, gestion des changements);
• Leadership, diplomatie et minutie;
• Expérience en gestion de projet est un atout.
• Excellente communication écrite et orale en français et en anglais.

En raison de la nature du travail et des responsabilités exigées pour ce poste, les candidats doivent être capables de communiquer à un niveau avancé en français et en anglais, tant à l’écrit qu’à l’oral, pour que leur candidature soit prise en considération. Dans ce rôle, le titulaire doit interagir et collaborer quotidiennement avec des parties prenantes externes/internes dans d’autres provinces/pays qui ne parlent pas le français.

Pourquoi GSK?

Allier science, technologie et talent pour vaincre ensemble la maladie.

GSK est une entreprise biopharmaceutique mondiale dont la mission est de réunir la science, la technologie et le talent pour prendre ensemble de l'avance sur les maladies. Nous visons à avoir un impact positif sur la santé de 2,5 milliards de personnes d'ici la fin de la décennie, en tant qu'entreprise prospère et en croissance où les gens peuvent s'épanouir. Nous prenons de l'avance sur les maladies en les prévenant et en les traitant grâce à l'innovation dans les médicaments spécialisés et les vaccins. Nous nous concentrons sur quatre domaines thérapeutiques : les maladies respiratoires, l'immunologie et l'inflammation; l'oncologie; le VIH; les maladies infectieuses – pour avoir un impact à grande échelle sur la santé.

Les gens et les patients partout dans le monde comptent sur les médicaments et les vaccins que nous produisons; c'est pourquoi nous nous engageons à créer un environnement où nos employés peuvent s'épanouir et se concentrer sur ce qui compte le plus. Notre culture, qui repose sur l'ambition pour les patients, la responsabilité de la portée et le fait de faire ce qui est juste, constitue la base de la manière dont nous tenons nos engagements ensemble pour les patients, les actionnaires et nos employés.

GSK est un employeur offrant l'égalité des chances. Cela garantit que tous les candidats qualifiés recevront une considération égale pour l'emploi sans distinction de race, de couleur, de religion, de sexe (y compris la grossesse, l'identité de genre et l'orientation sexuelle), de statut parental, d'origine nationale, d'âge, de handicap, d'informations génétiques (y compris les antécédents médicaux familiaux), de service militaire ou de toute autre base interdite par la loi fédérale, étatique ou locale. GSK s'engage à accueillir les personnes handicapées. Si vous avez besoin d'un aménagement à n'importe quelle étape du processus de candidature ou si vous souhaitez plus d'informations sur nos politiques d'aménagement, veuillez nous contacter à [e-mail]. Veuillez ne pas envoyer de CV à cette adresse e-mail et postuler plutôt via le processus de candidature en ligne de cette annonce.

Avis important destiné aux services/agences de placement

GSK n’accepte pas les propositions des services/agences de placement en vue de pourvoir les postes affichés dans le présent site. Ces services/agences doivent s’adresser au service d’approvisionnement/des ressources humaines de GSK pour obtenir une autorisation écrite avant de lui proposer des candidats. Cette autorisation est une condition préalable à toute entente (orale ou écrite) entre le service/l’agence de placement et GSK. Sans cette autorisation écrite, toute mesure de la part du service/de l’agence de placement doit être considérée comme ayant été appliquée sans le consentement ni l’entente contractuelle de GSK. Par conséquent, GSK ne peut pas être tenue responsable des honoraires attribuables à de telles mesures ni à quelque recommandation que ce soit de la part du service/de l’agence de placement en ce qui concerne sa proposition de candidature en vue de pouvoir un poste annoncé dans le présent site.