Product Regulatory Specialist | Especialista De Assuntos Regulatorios

DORALICE DE FATIMA MULLER; Brasil; Teletrabalho; BRL 120.000 - 160.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma multinacional no segmento químico está buscando um(a) Especialista de Assuntos Regulatórios. Este profissional deve ter formação em Química ou Engenharia Química, experiência em gestão de processos de registro de produtos e conhecimento das regulamentações químicas da região LATAM. A vaga é home office e requer alta proficiência em inglês, além de diferencial em espanhol.

Qualificações

• Entendimento dos processos de registro de produtos e gestão de projetos.
• Conhecimento das regulamentações químicas relacionadas à região LATAM.

Responsabilidades

• Gerenciar a preparação e submissão de documentação para aprovação de produtos.
• Monitorar e garantir conformidade com regulamentações locais e regionais.
• Gerir aspectos regulatórios de projetos de P&D.
• Negociar com agências regulatórias interpretando requisitos adequadamente.

Conhecimentos

Gestão de processos de registro de produtos

Conformidade regulatória local e regional

Comunicação externa para fins regulatórios

Interpretação de requisitos regulatórios

Proficiência avançada em inglês

Proficiência intermediária em espanhol

Formação académica

Grau em Química ou Engenharia Química

Ferramentas

SAP

Descrição da oferta de emprego

Overview

A We4You – Consultoria Especializada em Carreiras, está apoiando uma Multinacional do Segmento Químico, na busca de um(a) Product Regulatory Specialist | Especialista de Assuntos Regulatorios CLT - Home Office

Key Responsibilities

• Manage the preparation and submission of documentation required for product approval and registration with Health Authorities in the region
• Monitor and ensure compliance with local and regional regulations
• Ensure that external communications for regulatory purposes meet applicable regulations
• Provide registration impact assessments in responsible countries/regions for design changes
• Develop, implement, and maintain internal procedures to ensure ongoing compliance with national and regional regulations, legislation, standards, and guidance
• Support business units in regulatory questions
• Manage the regulatory aspects of R&D projects
• Negotiate internally and externally with various regulatory agencies, properly interpreting and applying regulatory requirements

Required Qualifications

• Degree in Chemistry, Chemical Engineering, or equivalent
• Understanding of product registration processes and project management
• Knowledge of chemical regulations related to the LATAM region
• Advanced proficiency in English
• Differential: Intermediate proficiency in Spanish
• Knowledge of SAP

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