PESSOA ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATORIOS SENIOR - MEDICAMENTOS

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.; São Paulo; Presencial; BRL 160.000 - 200.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma farmacêutica nacional em São Paulo busca um profissional para elaborar e submeter petições regulatórias de medicamentos. O candidato ideal deve ter ensino superior completo, experiência em regulamentações de registro e notificações, além de inglês avançado. Oferecemos benefícios como assistência médica, vale-refeição e programas de saúde.

Serviços

Assistência médica

Assistência odontológica

Seguro de vida

Vale refeição

Vale Alimentação

Vale transporte

Farmácia interna

Telemedicina

Clube de Vantagens

Psicoterapia Online

Qualificações

• Formação superior completa.
• Experiência com regulamentações de registro e notificações de medicamentos.
• Conhecimentos em análise técnico-regulatória e legal.

Responsabilidades

• Elaborar e submeter petições regulatórias junto à ANVISA.
• Apoiar estratégias regulatórias, avaliando riscos.
• Fornecer informações técnicas e regulatórias às áreas internas.
• Revisar documentos e pareceres técnicos.

Conhecimentos

Experiência com regulamentações de medicamentos

Análise técnica-regulatória

Pacote Office (intermediário a avançado)

Inglês avançado

Formação académica

Ensino superior completo

Descrição da oferta de emprego

Job description

Buscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor.

Essa oportunidade está aberta à candidatura de todas as pessoas, independentemente de orientação sexual, acessibilidade social ou de qualquer outro fator.

Todas as nossas vagas estão abertas para Pessoas com Deficiência (PCD's).

Você não se identificou com essa vaga? Não se preocupe! Você ainda pode fazer parte do nosso time! Inscreva-se no nosso banco de talentos e assim que surgir uma oportunidade que tenha mais a ver com você, nós entraremos em contato!

Main responsibilities

• Elaborar, revisar e submeter petições regulatórias de média e alta complexidade (registro, pós-registro, notificações), garantindo conformidade legal, cumprimento de prazos e atualização dos status junto à ANVISA;
• Apoiar coordenação e gerência na definição de estratégias regulatórias, avaliando riscos e fornecendo informações para dossiês;
• Fornecer informações técnicas e regulatórias às áreas internas; elaborar, revisar e submeter petições de BPF, AFE, COTA e Autorização de Importação conforme legislação;
• Avaliar propostas de mudanças complexas e documentações técnicas; revisar pareceres de analistas juniores e plenos para garantir cronogramas;
• Avaliar documentação de fabricantes de insumos e ingredientes, classificando impactos e definindo estratégias regulatórias;
• Acompanhar petições de concessão e renovação de BPF de IFA, assegurando cumprimento de prazos;
• Suportar coordenação no monitoramento da equipe, identificando riscos regulatórios e realizando duplo check de atividades;
• Revisar e elaborar POPs da área, aplicar treinamentos sobre novos procedimentos e normas sanitárias;
• Analisar criticamente status de processos e publicações da empresa e concorrentes;
• Revisar nomes comerciais, materiais de embalagem e publicidade de medicamentos conforme legislação;
• Monitorar aprimoramentos do Marco Regulatório da ANVISA, elaborar relatórios e disseminar informações internamente;

Requirements and skills

• Ensino superior completo;
• Experiência com as principais regulamentações de registro, pós-registro e notificações de medicamentos.
• Experiência com análise técnico-regulatória e legal para petições de registro, pós-registro e notificações de medicamentos.
• Conhecimento intermediário a avançado do pacote office.
• Inglês avançado (leitura, escrita e conversação).

Additional information

Principais Benefícios:

• Assistência médica;
• Assistência odontológica;
• Seguro de vida;
• Vale refeição ou refeitório (a depender da unidade);
• Vale Alimentação;
• Vale transporte, fretado ou estacionamento (a depender da unidade);
• Wellhub;
• Farmácia interna - Medicamentos da empresa sem custo extensiva a cônjuge e filhos (a depender da unidade);
• Programa Nova Vida Tem Valor (Telemedicina, kit maternidade, cursos, isenção coparticipação durante a gestação e pós nascimento, entre outros);
• Espaço Saúde - atendimento médico assistencial (a depender da unidade);
• PPR / Bônus (a depender da unidade);
• Clube de Vantagens Tem Valor: Plataforma e-commerce com diversas empresas parceiras que concedem produtos e serviços com descontos exclusivos diferenciados;
• Lojinha Tem Valor (e-commerce com até 40% desconto em nossos produtos de dermocosméticos e vitaminas);
• Psicoterapia Online com atendimento e gratuito;
• Auxilio Creche (a depender da unidade e da política interna);

Obs.: Esta oportunidade aceita candidatura interna.

Vaga publicada em: 28/08

Período de inscrições internas: até 04/09