Líder de projetos

MDHealth; Manaus; Presencial; BRL 400.000 +; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa de saúde em Recife busca um líder em pesquisa clínica para garantir a qualidade dos estudos e liderar equipes. O candidato ideal deve ter formação superior na área da saúde, experiência de 6 anos em pesquisa clínica, conhecimento em Boas Práticas Clínicas e habilidades avançadas em inglês e espanhol. Esta posição exige disponibilidade para viajar até 40% do tempo e habilidades de comunicação e liderança excepcionais.

Qualificações

• Experiência mínima de 6 anos em pesquisa clínica, especialmente em gerenciamento de Centros e Monitoria.
• Inglês e Espanhol avançados são obrigatórios.

Responsabilidades

• Liderar etapas dos estudos clínicos e monitorar atividades.
• Estruturar cronogramas e garantir adesão a prazos.
• Avaliar riscos e implementar medidas corretivas.
• Mentorar os pesquisadores associados.

Conhecimentos

Boas Práticas Clínicas (GCP)

Gestão de Projetos

Comunicação

Proatividade

Trabalho em equipe

Formação académica

Curso superior em Saúde

Formação em Pesquisa Clínica

Pós-graduação em gestão de projetos

Ferramentas

Microsoft Office

Ferramentas de gestão de projetos

Descrição da oferta de emprego

OBJETIVO DA POSIÇÃO :

• Garantir o cumprimento dos prazos, orçamentos e padrões de qualidade estabelecidos para assegurar a excelência na entrega
• Assegurar que a comunicação esteja alinhada às normas regulatórias e às boas práticas clínicas (GCP)
• Identificar e propor soluções estratégicas, promovendo a eficiência operacional em todas as fases dos projetos, atuando de forma preventiva, se antecipando na identificação de riscos

PRINCIPAIS ATIVIDADES E RESPONSABILIDADES :

• Liderar todas as etapas dos estudos clínicos e atividades de monitoria, sob sua gestão
• Estruturar cronogramas das atividades de estudos clínicos e garantir plena adesão aos cronogramas
• Manter comunicação eficaz e assertiva com equipe do estudo, antecipando problemas e discutindo melhores estratégias e prioridades
• Avaliar riscos e implementar medidas corretivas quando necessário, para manter o andamento do estudo
• Apoiar as Gerentes de Projetos e Operações Clínicas na gestão de recursos, para garantir a execução do estudo conforme o planejado.
• Atuar como mentor dos CRA’s
• Revisar os relatórios de visitas de monitoramento dos CRA’s e métricas de visitas de monitoramento, incluindo desvios de protocolo e itens de acompanhamento, para avaliar conformidade e tendências
• Gerenciar o progresso dos estudos atribuídos rastreando submissões e aprovações regulatórias, recrutamento e elegibilidade, preenchimento da CRF e geração e resolução de queries.
• Desenvolver materiais como plano de monitoria, apresentação de SIV, Newsletter e ferramentas para auxílio no processo de suas atividades, auxílio em processo contratual, apresentações em meeting de investigadores
• Participar na preparação e na execução de auditorias e nas atividades de acompanhamento, conforme necessário

REQUISITOS DA POSIÇÃO :

• Formação Acadêmica:
  • Curso superior completo na área da Saúde : Farmácia, Biomedicina, Fisioterapia, entre outros
  • Formação em Pesquisa Clínica será considerado diferencial
  • Especialização / pós-graduação em gestão de projetos ou semelhante será um diferencial
• Requisitos Técnicos:
  • Conhecimento das Boas Práticas Clínicas (GCP) e diretrizes regulatórias aplicáveis em Pesquisa Clínica
  • Conhecimentos de processo regulatório de estudos, incluindo documentos essenciais e ANVISA
  • Conhecimento em Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint e Outlook)
  • Conhecimento em ferramentas ou apps de gestão de projetos, gestão de tarefas
• Experiência: Experiência em pesquisa clínica de no mínimo 6 anos, especialmente em gerenciamento de Centros e Monitoria
• Idiomas:
  • Inglês – Obrigatório - Avançado
  • Espanhol - Obrigatório - Avançado

OBSERVAÇÕES :

DISPONIBILIDADE PARA VIAJAR MINIMAMENTE 40% do tempo

SOFT SKILLS :

• Comunicação
• Proatividade
• Trabalho em equipe
• Adaptabilidade
• Relacionamento interpessoal
• Fortes habilidades de liderança e capacidade de coordenar e liderar equipes locais para alto desempenho técnico