Especialista Em Qualificação De Equipamentos

Bebeequalificador; Manaus; Presencial; BRL 120.000 - 160.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa na indústria farmacêutica em Manaus busca um profissional para garantir a conformidade com requisitos regulatórios e realizar testes de qualificação. O candidato ideal deve ter pelo menos 2 anos de experiência, conhecimento em normas regulatórias e a capacidade de interagir com áreas técnicas como Engenharia e Manutenção. A formação deve ser em Farmácia, Engenharia Química ou áreas correlatas, e um conhecimento técnico em inglês será considerado um diferencial.

Qualificações

• Mínimo de 2 anos de experiência em qualificação de equipamentos e VSC na indústria farmacêutica.
• Conhecimento nas normas RDC 658, ICH Q9 / Q10, IN 134, IN 138, Guia PIC / S, ISPE GAMP.
• Capacidade de interpretar fluxos de utilidades (HVAC, água purificada, ar comprimido, nitrogênio).

Responsabilidades

• Garantir a conformidade com requisitos regulatórios nacionais e internacionais.
• Apoiar auditorias.
• Interagir com áreas de Engenharia, Manutenção e Produção para alinhamento técnico.

Conhecimentos

Conformidade com requisitos regulatórios

Análise crítica de dados

Interação com áreas técnicas

Experiência com equipamentos típicos de sólidos

Formação académica

Farmácia

Engenharia Química

Ferramentas

Pacote Office

SAP

Minitab

Descrição da oferta de emprego

Resumo

O profissional a ser contratado é responsável por garantir a conformidade com requisitos regulatórios, realizar testes de qualificação e interagir com áreas técnicas.

Descrição Detalhada

Mínimo de 2 anos de experiência em qualificação de equipamentos e VSC na indústria farmacêutica.

Garantir conformidade com requisitos regulatórios nacionais e internacionais; Apoiar auditorias; Interagir com áreas de Engenharia, Manutenção e Produção para alinhamento técnico.

Conhecimento nas normas RDC 658, ICH Q9 / Q10, IN 134, IN 138, Guia PIC / S, ISPE GAMP; Experiência com equipamentos típicos de sólidos; Capacidade de interpretar fluxos de utilidades (HVAC, água purificada, ar comprimido, nitrogênio); Habilidade para análise crítica de dados e elaboração de documentação técnica.

Formação

Farmácia, Engenharia Química ou áreas correlatas; Idioma : Inglês técnico (para leitura de manuais e normas) considerado um diferencial; Conhecimento em ferramentas : Pacote Office, SAP, Minitab.