Cra Iii - Cro Remote Work Full-Time Employee

Synvia; Teletrabalho; BRL 80.000 - 120.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa de pesquisa clínica busca um CRA para atuar em São Paulo, oferecendo um ambiente dinâmico e moderno. O profissional será responsável por monitorar centros de alta complexidade e garantir a qualidade dos dados. É necessário ter ensino superior em saúde, inglês avançado e significativa experiência em Boas Práticas Clínicas. A empresa oferece benefícios como plano de saúde, vale alimentação e auxílio creche.

Serviços

Vale Transporte

Estacionamento

Plano de Saúde

Vale alimentação/refeição flexível

Seguro de Vida

Clube de Parcerias Synvia

Auxílio Creche

Qualificações

• Experiência mínima de 3 anos como CRA, preferencialmente em estudos multicêntricos.
• Capacidade de atuar como referência técnica em atividades estratégicas.

Responsabilidades

• Apoiar o planejamento e a execução das estratégias de monitoramento.
• Conduzir o monitoramento de centros de alta complexidade.
• Realizar avaliações de performance dos centros.
• Preparar centros para auditorias e inspeções regulatórias.
• Identificar riscos operacionais e propor estratégias de mitigação.
• Preparar centros para auditorias e fornecer orientação técnica.
• Identificar riscos operacionais e propor estratégias de mitigação.
• Conduzir sessões de treinamento técnico e capacitação interna.
• Apoiar atividades complementares do estudo.
• Manter comunicação com stakeholders internos e externos.

Conhecimentos

Inglês avançado

Domínio das Boas Práticas Clínicas

Experiência em auditorias

Forte experiência com sistemas eClinical

Forte experiência com sistemas eClinical

Formação académica

Ensino superior completo em curso da área da saúde

Ferramentas

EDC

CTMS

eTMF

Descrição da oferta de emprego

Cra Iii - Cro Remote Work Full-Time Employee Synvia•São Paulo, Brasil

Descrição da vaga

Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas. Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você. Vem com a gente fazer parte dessa jornada.

Main responsibilities

• Atuar como referência técnica no projeto, apoiando o planejamento e a execução das estratégias de monitoramento.
• Conduzir o monitoramento de centros de alta complexidade, alto recrutamento ou com histórico de desvios críticos.
• Realizar avaliações aprofundadas de performance dos centros e apoiar a implementação de ações corretivas e preventivas.
• Colaborar com o Gerente de Projetos na definição, revisão e acompanhamento do plano de monitoramento.
• Revisar relatórios de monitoria de CRAs menos experientes, garantindo padronização e qualidade.
• Preparar centros para auditorias e inspeções regulatórias (ANVISA, FDA, EMA), fornecendo orientação técnica.
• Identificar riscos operacionais e propor estratégias de mitigação para garantir aderência a prazos, qualidade dos dados e segurança dos participantes.
• Conduzir sessões de treinamento técnico, visitas de iniciação e atividades de capacitação interna para novos CRAs.
• Apoiar atividades complementares do estudo, como revisão de eTMF, suporte regulatório e alinhamento com o patrocinador sobre entregáveis operacionais.
• Manter comunicação de nível sênior com stakeholders internos e externos, representando a área de monitoramento quando necessário.

Requirements and skills

• Ensino superior completo em curso da área da saúde.
• Inglês avançado.
• Profundo domínio das Boas Práticas Clínicas, regulamentações brasileiras e internacionais, além de experiência em conduzir e suportar auditorias.
• Experiência mínima de 3 anos como CRA, preferencialmente com histórico em estudos multicêntricos e internacionais.
• Capacidade comprovada de atuar como referência técnica e conduzir atividades estratégicas do estudo.
• Forte experiência com sistemas eClinical (EDC, CTMS, eTMF).

Unidade de trabalho

Paulínia/SP - Home Office.

Escala de trabalho

08:00 às 17:00 de segunda à sexta.

O que te oferecemos de benefícios

• Vale Transporte;
• Estacionamento (conforme disponibilidade);
• Plano de Saúde em custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas;
• Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade;
• Seguro de Vida sem custo ao colaborador;
• Vale alimentação/refeição flexível;
• Convênio Farmácia;
• Clube de Parcerias Synvia (Instituições de Ensino, Idiomas, Lazer e Cultura);
• Parceria SESC;
• Programa saúde física - TotalPass;
• Day Off – Profissional da saúde;
• Auxílio Creche (conforme política interna).