Analista De Validação - Instituto Do Cérebro

Pontifícia Universidade Católica Do Rio Grande Do Sul - Pucrs; Porto Alegre; Presencial; BRL 80.000 - 120.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma universidade em transformação busca profissional da área de Farmácia ou engenharia para atuar na qualidade e validação de processos. É necessária graduação em áreas afins e vivência em ambientes regulados. O trabalho envolve planejar e executar protocolos de validação, garantir conformidade com normas e participar de auditorias. Procuramos alguém com rigor técnico e atenção aos detalhes. Se você se identifica, saiba que pode fazer parte de uma equipe que valoriza o desenvolvimento e a inovação.

Qualificações

• Experiência no setor de qualidade em indústrias farmacêuticas ou de radiofármacos.
• Vivência em ambientes regulados pela ANVISA é um diferencial.
• Vivência com radiofármacos ou produtos estéreis é uma vantagem.

Responsabilidades

• Planejar, elaborar, revisar e executar protocolos e relatórios de validação.
• Gerenciar o programa de calibração dos equipamentos de controle de qualidade.
• Garantir a conformidade com normas regulatórias.
• Realizar análises de risco para definição das estratégias de validação.
• Controlar e manter atualizado o cronograma mestre de validação.
• Participar de auditorias internas e externas.

Conhecimentos

Rigor técnico

Organização

Visão analítica

Atenção aos detalhes

Proatividade

Responsabilidade

Formação académica

Graduação em Farmácia, Engenharia, Química, Biomedicina

Descrição da oferta de emprego

Somos uma Universidade em transformação. Renovamos nossa tradição todos os dias, numa busca constante pela excelência.

Uma instituição de referência, com relevante atuação em pilares fundamentais para a sociedade: educação, pesquisa e inovação. 📚🔬💡

Ao longo de 75 anos de história, formamos gerações de profissionais, contribuindo ativamente para o desenvolvimento econômico e social.

Nossa visão é ser uma nova universidade para uma nova sociedade, reconhecida pelo seu impacto e sua relevância.

Somos um grande ecossistema composto por mais de 3.500 colaboradores gerando impacto e transformando realidades. Uma Universidade formada por uma comunidade inclusiva, plural e criativa, que possui valores como o amor ao trabalho, audácia e simplicidade.

Requisitos:

• Graduação em Farmácia, Engenharia (Produção, Química, Biomédica ou afins), Química, Biomedicina ou áreas afins
• Vivência e atuação no setor de qualidade, preferencialmente em indústrias farmacêuticas, de radiofármacos ou áreas afins.

Diferenciais:

• Vivência em ambientes regulados pela ANVISA (ex.: RDC 301, RDC 658, INs aplicáveis)
• Vivência com radiofármacos ou produtos estéreis.

Habilidades e competências desejáveis:

• Rigor técnico;
• Organização;
• Visão analítica;
• Atenção aos detalhes;
• Proatividade;
• Responsabilidade;
• “Brilho nos olhos” (interesse genuíno por qualidade e ambientes regulados).

Responsabilidades:

• Planejar, elaborar, revisar e executar protocolos e relatórios de validação (IQ, OQ, PQ) de equipamentos, processos, sistemas computadorizados e limpeza;
• Gerenciar o programa de calibração dos equipamentos de controle de qualidade e produção de radiofármacos;
• Garantir a conformidade com normas regulatórias e diretrizes das Boas Práticas de Fabricação (BPF);
• Avaliar continuamente os resultados do monitoramento ambiental das áreas produtivas, contribuindo para o aprimoramento dos programas de limpeza, higiene pessoal e comportamento;
• Realizar análises de risco para definição das estratégias de validação;
• Acompanhar a qualificação de equipamentos e instalações, incluindo HVAC, sistemas de água, ar comprimido e outros utilitários críticos;
• Controlar e manter atualizado o cronograma mestre de validação da empresa;
• Participar de investigações de desvios relacionados a equipamentos ou processos validados;
• Atuar em auditorias internas e externas, fornecendo suporte técnico e contribuindo para ações corretivas e preventivas (CAPA);
• Apoiar projetos de implantação de novos equipamentos, processos ou instalações, sob a ótica da validação;
• Controlar, organizar e arquivar a documentação técnica de validação, assegurando a integridade de dados;
• Desenvolver e ministrar treinamentos técnicos relacionados à qualificação e validação, promovendo a capacitação contínua das equipes.