Analista de Validação

Unither Pharmaceuticals; Belo Horizonte; Presencial; BRL 80.000 - 120.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa farmacêutica está em busca de um Analista de Validação para atuar no controle de qualidade e gerenciamento de sistemas em Belo Horizonte. Você deverá garantir a conformidade dos sistemas computadorizados de acordo com os padrões regulatórios, realizar revisões periódicas de documentos, e liderar equipes em projetos de validação de sistemas. O candidato ideal tem formação em farmácia, experiência mínima de 5-8 anos no setor e fluência em inglês e espanhol.

Serviços

Oportunidades de desenvolvimento profissional

Ambiente colaborativo

Qualificações

• Experiência mínima de 5-8 anos na indústria farmacêutica.
• Inglês avançado e espanhol intermediário.
• Experiência em desenvolver e implementar sistemas de gestão da qualidade.

Responsabilidades

• Garantir o controle adequado dos sistemas computadorizados.
• Revisar e aprovar requisitos de usuários e especificações.
• Conduzir e dar suporte nas atividades relacionadas à validação de sistemas computadorizados.

Conhecimentos

Gestão de riscos

Gestão de Validações

Trabalho em equipe

Comunicação eficaz

Resolução de problemas

Formação académica

Formação superior em farmácia

Pós-graduação

Ferramentas

Pacote Office

Descrição da oferta de emprego

Empregos para Analista de validação - São Paulo

São Paulo, São Paulo Unither Pharmaceuticals

Descrição do Trabalho

Atuar como QA E-compliance do site: Garantir o controle adequado dos sistemas computadorizados de acordo com os Manuais da Qualidade e outros documentos corporativos;

Revisar e aprovar requisitos de usuários, especificações funcionais, técnicas e de desenho, análise de riscos, procedimentos, matrizes de rastreabilidade, protocolos e relatórios de qualificação de sistemas computadorizados (instalação, operação e performance), Plano Mestre de Validação (PMV), inventários, cronogramas, entre outros documentos do ciclo de vida de sistemas computadorizados;

Fornecer expertise técnica sobre sistemas computadorizados e planilhas de cálculo;

Coordenar e/ou participar de equipes de projetos de implementação e atualização de sistemas, realizando alinhamento com os departamentos Tecnologia da Informação, IGM, Validação, Sistemas da Qualidade e áreas de negócio (usuários);

Realizar follow-ups de atividades de gerenciamento de sistemas, como revisão de acesso de usuários e revisão de trilhas de auditorias (de negócio e técnica);

Revisar e aprovar as atividades realizadas pelos prestadores de serviço e a documentação fornecida por eles;

Participar das avaliações de Data Integrity e de Impacto em GxP dos sistemas em conjunto com as áreas usuárias (System Owner), Validação e Qualidade;

Avaliar e aprovar as não-conformidades e controle de alterações relacionados a sistemas computadorizados com impacto GxP;

Executar autoinspeções como auditor da qualidade;

Atuar como backup para Gerenciamento de não-conformidades: avaliar e aprovar não-conformidades; realizar reuniões de alinhamento de não conformidades; realizar análise de tendência e levantamento de dados para indicadores relacionados; realizar follow-ups de atendimento dos prazos de não-conformidades e CAPAS;

Atuar como backup para Gerenciamento do processo de controle de alteração;

Revisão / Atualização dos procedimentos da área;

Elaborar toda a documentação do ciclo de validação de sistemas computadorizados, entre elas: Protocolos, Relatórios, Análise de Riscos, Matriz de Rastreabilidade;

Atuar na investigação e plano de ação de desvios relacionados à validação de sistemas;

Atuar nos Controles de Mudanças relacionados à validação de sistemas;

Conduzir e dar suporte nas atividades relacionadas à validação de sistemas computadorizados junto ao time de TI e keyusers, garantindo a conformidade das entregas sob a responsabilidade deles;

Elaborar documentos e executar atividades relacionadas ao ciclo de vida de sistemas computadorizados, entre elas revisão periódica dos sistemas, revisão periódica de acessos, procedimentos operacionais padrão, entre outras.

Auxiliar no gerenciamento de projetos de transferência de sistemas;

Atuar como backup na coordenação de atividades relacionadas a treinamentos, revisão de procedimentos e gerenciamento de documentação de Qualidade e Arquivo inativo da planta;

Fornecer "expertise" técnica sobre Boas Práticas de Manufatura e Documentação;

Atender aos requisitos de Boas Práticas de Qualidade e segurança do produto, com respeito aos requisitos regulatórios e corporativos garantindo a consistência entre o que está registrado e o que é produzido;

Atuar como backup no treinamento e supervisão de Analista de QA Jr, QA Pl, QA Sr, trainees e temporários;

Dar suporte no processo de autoinspeção como auditor;

Atuar como backup no suporte da emissão de relatórios de Revisão Anual de Produtos.

Suportar liderança nos projetos de melhoria na área da Qualidade.

Formação e Qualificações

• Formação superior em farmácia;
• Inglês nível avançado;
• Experiência de 5-8 anos.
• Espanhol nível intermediário;
• Pós-graduação;
• Gestão de Projetos de Melhoria de Qualidade.

Competências do Perfil

• Competências Técnicas: Experiência em desenvolver e implementar sistemas de gestão da qualidade; conhecimento das normas e regulamentações farmacêuticas, como Boas Práticas de Fabricação (GMP). Capacidade de garantir que todos os processos e produtos estejam em conformidade com esses requisitos;
• Gestão de riscos; Gestão de Validações;
• Competências Interpessoais: Gestão de tempo e prioridades, trabalho em equipe, comunicação eficaz, resolução de problemas, liderança.

Analista de garantia de qualidade sênior

São Paulo, São Paulo Knight Therapeutics Brasil

Qualificações

• Superior completo em Farmácia.
• Pós-graduação completa em área correlata.
• Inglês - Nível avançado (escrita, leitura e oral/participação de reuniões);
• Espanhol – Nível intermediário será um diferencial.
• Experiência mínima de 8 anos na indústria farmacêutica, com foco em avaliação de dossiês para registro e documentação de pós-registro.

Requisitos e Habilidades Técnicas

Conhecimento avançado em:

• Legislações de Boas Práticas de Fabricação (BPF).
• Normas de pós-registro e registro de medicamentos.
• Validação de processos e validação analítica.
• Nitrosaminas e Impurezas elementares
• Conhecimento de legislações internacionais (ICH, FDA).
• Experiência com dossiês de registro no formato CTD.
• Domínio do Pacote Office.
• Competências comportamentais: comunicação eficaz, trabalho em equipe, relacionamento interpessoal.

Responsabilidades

• Avaliar dossiês de registro com foco em aspectos técnicos, incluindo: Estudos de estabilidade, Nitrosaminas, Impurezas elementares, validação de processos e validação analítica.
• Apoiar na análise e condução de processos de pós-registro e registro;
• Elaborar justificativas técnicas para processos regulatórios.
• Desenvolver PATE e revisar procedimentos operacionais relacionados à estratégia de qualidade.
• Dar suporte às áreas de Qualidade e Assuntos Regulatórios em discussões técnicas com parceiros.
• Participar de reuniões internas para definição de estratégias regulatórias.
• Contribuir em reuniões regionais para atualização de projetos e alinhamento com legislações locais.

Envie seu currículo para com o assunto “Analista de garantia de qualidade sênior” até 14/01/2026

Estagiário de Garantia da Qualidade

07399-899 Guarulhos, São Paulo Phibro Saúde Animal Brasil

Descrição do Trabalho

A Phibro Animal Health Corporation é uma organização global de capital aberto com uma rica história em saúde e nutrição animal que fabrica e comercializa aditivos medicamentosos para alimentação animal, vacinas, produtos de especialidades nutricionais e nutrição mineral. Nós nos esforçamos para ser um parceiro confiável para os produtores de gado, aves, suínos e aquacultura, agricultores, veterinários e consumidores que criam ou cuidam de animais de produção e de companhia, fornecendo soluções para ajudá-los a manter e melhorar a saúde de seus animais.

A Phibro é uma empresa diversificada. Além de nutrição e saúde animal, fabricamos e comercializamos produtos para melhorar a performance na produção de etanol, microbianos para plantas, aplicações domésticas e industriais e especialidades químicas para vários mercados industriais.

As receitas da Phibro são superiores a US$ 1 bilhão e são suportadas por mais de 2.300 colaboradores em todo o mundo.

A posição de Estagiário de Garantia da Qualidade é um componente importante de nosso time de Qualidade localizado em Guarulhos - SP.

Detalhes de posição

Auxiliar no desenvolvimento das atividades de suporte do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) envolvendo a aprovação de produto, acompanhamento e disseminação de práticas do SGQ e garantia da qualidade, tendo como foco os aspectos técnicos e administrativos das políticas internas de qualidade, bem como, das normas nacionais e internacionais, visando o atendimento destas determinações.

Responsabilidades chave

• Prestar auxílio à área de Garantia de Qualidade conhecendo toda a rotina para obter experiência e conhecimento da área;
• Auxiliar na conferência de “batch records” dos lotes produzidos e comercializados pela Phibro Saúde Animal Internacional Ltda. (PSAI) e outros documentos utilizados nas áreas produtivas e demais áreas que fazem parte do SGQ da PSAI;
• Auxiliar na manutenção dos registros e atualização do “status” dos treinamentos dos colaboradores que atuam sob o escopo do SGQ e sistema de APPCC;
• Preencher as planilhas de controle e elaborar os relatórios conforme as atividades executadas;
• Elaboração de planilha e documentos para análises gerenciais de controle;
• Auxiliar na elaboração e conferência de relatórios;
• Auxílio no controle de relatórios;
• Elaboração de gráficos;
• Levantamento e tabulação de dados para elaboração de relatórios de controle;
• Auxiliar na preparação de apresentações em PowerPoint;
• Registro de informações do SGQ;
• Análise de documentos do SGQ;
• Conferência de cálculos;
• Suporte nos controles internos visando análise de métricas e otimização de resultados;
• Acompanhar/atualizar os indicadores do SGQ;
• Auxiliar em auditorias e revisão de sistemas de controle interno;
• Organização e distribuição de documentos;

Formação & Especializações

• Ensino Superior Cursando Química, Engenharia Química, Biologia ou Farmácia.

Localidade

Guarulhos - SP

Horário de Estágio

Segunda a Sexta-feira das 08h às 15h

Phibro é uma empresa que propicia oportunidades iguais a todos

Todos os candidatos qualificados para a posição serão considerados independentemente de raça, nacionalidade, sexo, idade, religião, deficiência, orientação sexual, identidade de gênero, condição de veterano, estado civil ou quaisquer outras características protegidas por lei.

Sobre o mais recente Analista de validação Empregosem São Paulo !