Atividades
Realizar atividades pertinentes ao Sistema de Garantia da Qualidade, envolvendo a análise de normas, preparação de treinamentos, organização de documentação e outras atividades de apoio administrativo, garantindo que os padrões estabelecidos nas legislações emitidas pela ANVISA e demais órgãos fiscalizadores pertinentes, sejam cumpridos.
- Responsável pelo gerenciamento e monitoramento dos documentos do Sistema de Padronização, revisão do manual, política, normas, procedimentos e instruções de trabalho, garantindo a padronização, conformidade e vigência dos documentos disponibilizados na organização;
- Responsável pelas renovações das licenças e Alvarás, apoio em auditorias e fiscalizações.
- Responsável pelo monitoramento das atividades vinculadas a Área Ambiental da empresa (gerenciamento de resíduos : sólidos e líquido, Plano de Gerenciamento de Resíduos).
- Responsável pela qualificações de fornecedores e transportadoras através de análise documental;
- Responsável pela implementação e gerenciamento do sistema de não conformidades e controle de mudanças;
- Responsável por disseminar o SGQ na organização;
- Responsável por disseminar a cultura do 5S;
- Responsável pela autoinspesão da RDC;
- Responsável pelo programa controle de pragas garantindo as demandas de monitoramento, desinsetização e limpeza dos reservatórios de água;
- Responsável pela validação de processos e produtos conforme protocolo definido;
- Responsável pelo monitoramento ambiental relacionado a qualidade do ar, monitoramento periodicidade de limpezas e trocas de filtros.
- Atuar nos treinamento de integração, boas práticas de fabricação e procedimentos operacionais.
- Realizar atividades pertinentes ao sistema da garantia da qualidade visando a conformidade e atuando de forma proativa, em busca da melhoria dos processos;
- Elaborar os documentos técnicos regulatórios que irão compor o processo a ser submetido para órgão regulador;
- Identificar o correto enquadramento regulatório apresentando estratégias para o produto frente ao órgão regulador;
- Controlar as regulamentações dos produtos da empresa;
- Acompanhar mudanças em produtos e elaborar plano de ajuste regulatório.
Requisitos
Graduação completa : Engenharia da Produção, Química Industrial ou Farmácia.
Desejável : especialização / pós-graduação e experiência na indústria farmacêutica / cosméticos.
Salário : à combinar.
Tipo de vaga : Tempo integral, Efetivo CLT
Pagamento
Pagamento : R$0,01 por mês
Experiência
- Controle de qualidade e garantia da qualidade (preferencial)