Analista de garantia de qualidade Sr

SOULAN; Embu das Artes; Presencial; BRL 80.000 - 120.000; Tempo parcial

Resumo da oferta

Uma empresa do setor farmacêutico em Embu das Artes busca um profissional para garantir a qualidade dos processos. O candidato ideal possui formação superior em Farmácia ou Química, experiência sólida na área, e conhecimento em normas internacionais. As responsabilidades incluem revisar e aprovar documentos, participar de auditorias e ministrar treinamentos. Oferece um modelo de trabalho presencial e horários flexíveis.

Qualificações

• Sólida experiência na área de garantia da qualidade, desvios.
• Conhecimento em normas nacionais e internacionais (RDC 658/2022, ICH, WHO, FDA).
• Experiência em auditorias internas e externas.

Responsabilidades

• Revisar e aprovar OOT e OOS.
• Participar de análises de risco.
• Ministrar treinamentos em BPF.
• Identificar melhorias de processos.

Conhecimentos

Análises laboratoriais (físico-químicas e microbiológicas)

Boas Práticas de Fabricação

Análise de dados

Inglês técnico

Rotinas de fabricação de formas farmacêuticas

Formação académica

Superior Completo em Farmácia ou Química

Ferramentas

Excel

Power BI

Sistema SAP

Descrição da oferta de emprego

Oportunidade para atuar em uma empresa brasileira consolidada do segmento farmacêutico :

Segue abaixo informações da posição :

Tipo de Vaga : Temporária - Cobertura de licença maternidade

Horário de Trabalho : Segunda à Sexta – Horário Flexível (Entrada entre 6h – 9h e saída entre 15h – 18h)

Local de Trabalho : Embu

Modelo de Atuação : Presencial

O QUE VOCÊ IRÁ FAZER :

• Revisar e aprovar OOT (Out of Trend) e OOS (Out of Specification).
• Avaliar desvios (inicial e final), apoiando áreas produtivas e laboratórios.
• Participar de Análises de Risco, garantindo suporte técnico em qualidade.
• Revisar e aprovar POPs – Procedimentos Operacionais Padrão.
• Ministrar treinamentos em BPF (Boas Práticas de Fabricação).
• Realizar rondas em áreas produtivas.
• Identificar e propor melhorias de processos por meio de análise de dados, promovendo a cultura de qualidade e melhoria contínua.
• Prestar suporte às demais atividades do setor, assegurando a otimização dos processos.
• Apoiar auditorias internas e externas.
• Contribuir com a avaliação de impacto de Controle de Mudanças, URS e demais documentos.

O QUE É NECESSÁRIO :

• Formação : Superior Completo nas áreas Farmácia ou Química.
• Idiomas : inglês técnico para leitura e comunicação.
• Conhecimentos : Conhecimento em rotinas de análises laboratoriais (físico-químicas e microbiológicas); rotinas de fabricação e embalagem de formas farmacêuticas sólidas, líquidas, semissólidas e estéreis, Boas Práticas de Fabricação e normas nacionais e internacionais (RDC 658/2022, RDC 48/2013, ICH, WHO, FDA, Guias da União Europeia, Guias de Qualidade da Anvisa). Ferramentas da qualidade como Espinha de Peixe, 5 Por quês, Mapeamento de Processo, FMEA, etc.
• Experiência : Sólida na área de garantia da qualidade, desvios.

O QUE É DESEJÁVEL :

• Conhecimentos desejáveis em Excel, Power BI, Sistema SAP.
• Pós-graduação em temas relacionados à Indústria Farmacêutica.

Caso tenha interesse, disponibilidade e requisitos necessários, finalize sua candidatura!

O Grupo Soulan Recursos Humanos espera contribuir em breve com sua trajetória profissional.