Químico de Validación- Calificación

Carnot Laboratorios; Hidalgo; Presencial; MXN 200,000 - 400,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Un laboratorio farmacéutico líder en México busca un Químico de Validación de Limpieza. Esta posición requiere un título en Química y al menos un año de experiencia. Las responsabilidades incluyen el seguimiento al programa de validación, ejecución de protocolos de limpieza y participación en auditorías. Ofrecemos un sueldo atractivo, prestaciones superiores y un entorno dinámico. ¡Postúlate para un desafío interesante en una empresa con impacto global!

Servicios

Contratación directa al 100% en nómina

Prestaciones superiores a las de ley

Descuentos y beneficios para empleados

Formación

• Título en Química o carrera afín.
• 1 año de experiencia en validación.
• Conocimiento en validación de procesos y calificación de equipos entre otros.

Responsabilidades

• Dar seguimiento y cumplimiento al programa de validación en planta.
• Elaborar procedimientos e instructivos específicos del área.
• Participar activamente en auditorías internas y regulatorias.

Conocimientos

Conocimiento en programas estadísticos (Minitab, Statgraphics)

Análisis estadístico

Lectura de diagramas

Atención de auditorías

Gestión de riesgos de calidad

Conocimientos en HPLC

Educación

QFB, QFI, IQI, IBQ, IF o carreras relacionadas a Ciencias de la Salud

Herramientas

TOC Analizador de Carbono total Activado

HPLC

Descripción del empleo

En Carnot Laboratorios somos un laboratorio farmacéutico mexicano con más de 80 años de experiencia en el mercado nacional e internacional, nuestra pasión por la excelencia y la innovación nos ha llevado a desarrollar soluciones farmacéuticas de vanguardia que mejoren la calidad de vida de nuestros pacientes a través de nuestras líneas gastrointestinal, respiratoria, salud femenina, sistema nervioso central y dermatológica.

¡Únete a nuestro equipo sé parte de nuestra historia de crecimiento! 🌎💊

Vacante:

• Químico de Validación de Limpieza
• Químico de Validación de Procesos
• Químico de Calificación de Equipos

Requisitos:

• QFB, QFI, IQI, IBQ, IF, carreras relacionadas a Ciencias de la Salud y/o Ingenierías Químicas, titulado
• 1 año de experiencia
• Conocimiento en programas Estadísticos minitab, statgraphics (básicos) deseable, análisis estadístico, muestreos, lectura de diagramas, atención de auditorías.
• Conocimientos de fundamento del uso TOC Analizador de Carbono total Activado y HPLC
• Conocimiento en Operaciones Unitarias, gestión de riesgos de calidad, controles de cambio, desviaciones o no conformidades, CAPA, análisis de causa raíz.
• Conocimiento de validación de procesos de fabricación solidos
• Conocimiento de calificación de equipos produccion y laboratorios

Principales funciones de la posición:

• Dar seguimiento y cumplimiento al programa de validación de limpieza-Procesos Fabricación- Calificación
• Establecer las matrices de selección de peor caso y límites de aceptación de residuos para los estudios de validación de limpieza de acuerdo a los APIS y detergentes que se manejan en planta.
• Elaborar procedimientos e instructivos de operación del área de Calificación y Validación.
• Elaborar protocolos de Validación de Limpieza-Procesos, con las pruebas necesarias para el cumplimiento de las regulaciones vigentes.
• Ejecutar los protocolos de calificación/validación de limpieza y Procesos de Producción de acuerdo con las pruebas y criterios de aceptación establecidos.
• Revisar la documentación técnica de ingeniería, producción y acondicionamiento de los sistemas de limpieza, para el cumplimiento de los prerrequisitos de calificación y validación, así como en la ejecución y cierre de los estudios de validación.
• Elaborar reportes de Validación de Limpieza y procesos, dar cierre a la hasta la conclusión de dictamen con toda la evidencia necesaria para su cierre.
• Realizar el armado de la carpeta de validación de limpieza y/o procesos con todas las evidencias y firmas necesarias.
• Dar seguimiento a las desviaciones derivadas de la Validación de Limpieza, hasta su cierre.
• Dar seguimiento a la revisión del estado validado de la Limpieza.
• Dar seguimiento al programa de calibración de instrumentos auxiliares para la validación.
• Participar activamente en atención a auditorías internas y de agencias regulatorias.
• Dar cumplimiento a las Buenas Prácticas de Documentación.
• Cumplir con el programa de Capacitación establecido.

Qué ofrecemos:

• Contratación directa al 100% en nómina.
• Atractivo sueldo basado en competencias y conocimientos.
• Prestaciones superiores a las de ley.
• Descuentos y beneficios para empleados.

Si estás listo para un nuevo desafío en una empresa con impacto global, ¡queremos conocerte! 🔍👩 ⚕️👨 🔬

📩 Postula aquí o contáctanos en el siguiente correo [e-mail]