Ingeniero de Validacion

Neolpharma; Toluca; Presencial; MXN 200,000 - 400,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Un laboratorio farmacéutico mexicano busca un Ingeniero de Validación motivado para contribuir al arranque de su nueva planta en Toluca. El candidato ideal tendrá al menos 2 años de experiencia en la industria farmacéutica, con sólidos conocimientos en normativas GMP y COFEPRIS. Las responsabilidades incluyen la validación de equipos y procesos, además de garantizar el cumplimiento normativo. La posición ofrece un sueldo competitivo y prestaciones superiores a las de la ley.

Servicios

Sueldo competitivo

Prestaciones superiores a las de ley

Oportunidades de desarrollo

Ambiente de trabajo profesional

Formación

• Experiencia mínima de 2 años en la industria farmacéutica.
• Deseable experiencia en proyectos de certificación GMP desde la etapa de implementación.
• Sólidos conocimientos en normativas GMP, NOMs y guías internacionales.

Responsabilidades

• Ejecutar y documentar actividades de validación en equipos y procesos.
• Participar en la puesta en marcha de la nueva planta farmacéutica.
• Desarrollar protocolos (IQ/OQ/PQ) y cronogramas de validación.
• Coordinar pruebas y liberaciones con Calidad, Ingeniería y Producción.

Conocimientos

Conocimiento en normativas GMP y COFEPRIS

Orientación a procesos

Trabajo en equipo

Organización

Educación

Licenciatura en Ingeniería Química, Bioquímica, Industrial, Farmacéutica o afín

Descripción del empleo

En Psicofarma Toluca, laboratorio 100% mexicano con más de 45 años de experiencia en el desarrollo de medicamentos para el sistema nervioso central, buscamos un Ingeniero de Validación motivado y apasionado.

Formarás parte del arranque de nuestra nueva planta farmacéutica, contribuyendo al cumplimiento de los más altos estándares de calidad y normatividad.

Empresa: Psicofarma

Ubicación: Toluca

Responsabilidades:

• Ejecutar y documentar actividades de validación en equipos, sistemas, procesos y limpieza en planta de inyectables.
• Participar activamente en la puesta en marcha de una nueva planta farmacéutica bajo normativa nacional e internacional.
• Asegurar el cumplimiento de lineamientos regulatorios (FDA, EMA, COFEPRIS).
• Desarrollar protocolos (IQ/OQ/PQ), reportes y cronogramas de validación.
• Coordinar pruebas y liberaciones con las áreas de Calidad, Ingeniería y Producción.
• Dar seguimiento técnico a proveedores de equipos y servicios calificados.
• Muestreo de procesos de fabricación (Productos inyectables).
• Asegurar la trazabilidad, control documental y cumplimiento normativo en planta.

Requisitos:

• Licenciatura en Ingeniería Química, Bioquímica, Industrial, Farmacéutica o afín.
• Experiencia mínima de 2 años en industria farmacéutica.
• Conocimiento sólido en normativas GMP, NOMs, COFEPRIS y guías internacionales (OMS, FDA).
• Deseable experiencia en proyectos de certificación GMP desde etapa de implementación.
• Orientación a procesos, organización, enfoque en cumplimiento y trabajo en equipo.

Ofrecemos:

• Sueldo competitivo.
• Prestaciones superiores a las de ley.
• Oportunidades de desarrollo y participación en proyectos clave.
• Ambiente de trabajo profesional y colaborativo.

Nota importante: Debido a la naturaleza del proyecto, solo se considerarán CV con experiencia previa comprobable en inyectables.

¡Si estás listo para asumir nuevos desafíos en este arranque de nuestra planta nueva de inyectables y contribuir al éxito de la industria farmacéutica, envíanos tu CV! Estamos emocionados de tener a alguien apasionado y dedicado como tú en nuestro equipo en esta etapa inicial de nuestro proceso.