Ingeniero de Validación

Neolpharma SA de CV; Toluca; Presencial; MXN 200,000 - 400,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Un laboratorio farmacéutico en Toluca busca un Ingeniero de Validación motivado para unirse a su nueva planta. La función incluye ejecutar validaciones, asegurar cumplimiento regulatorio y desarrollar protocolos. Requiere título en Ingeniería Química, Industrial o Bioquímica y al menos 2 años de experiencia en validación de inyectables. Ofrecen prestaciones superiores, fondo de ahorro y oportunidades de crecimiento en la industria farmacéutica nacional.

Servicios

Prestaciones superiores a la ley

Fondo de ahorro

Vales de despensa

Comedor subsidiado

Estacionamiento

Oportunidad de crecimiento

Formación

• Experiencia mínima de 2 años en validación dentro del sector farmacéutico, en áreas de inyectables.
• Dominio de normativas GMP, ICH, GAMP y regulaciones internacionales.

Responsabilidades

• Ejecutar y documentar actividades de validación en planta de inyectables.
• Asegurar el cumplimiento de lineamientos regulatorios (FDA, EMA, COFEPRIS).
• Desarrollar protocolos (IQ/OQ/PQ) y reportes de validación.

Conocimientos

Validación de equipos

Conocimiento en procesos asépticos

Orientación a resultados

Pensamiento analítico

Educación

Ingeniería Química, Industrial, Bioquímica o afín

Herramientas

Sistemas HVAC

Equipos de llenado y esterilización

Descripción del empleo

¡Únete a Psicofarma como Ingeniero de Validación!

En Psicofarma Toluca, laboratorio 100% mexicano con más de 45 años de experiencia en el desarrollo de medicamentos para el sistema nervioso central, buscamos un Ingeniero de Validación motivado y apasionado. Formarás parte del arranque de nuestra nueva planta farmacéutica, contribuyendo al cumplimiento de los más altos estándares de calidad y normatividad.

¿Qué harás?

• Ejecutar y documentar actividades de validación en equipos, sistemas, procesos y limpieza en planta de inyectables.
• Participar activamente en la puesta en marcha de una nueva planta farmacéutica bajo normativa nacional e internacional.
• Asegurar el cumplimiento de lineamientos regulatorios (FDA, EMA, COFEPRIS).
• Desarrollar protocolos (IQ/OQ/PQ), reportes y cronogramas de validación.
• Coordinar pruebas y liberaciones con las áreas de Calidad, Ingeniería y Producción.
• Dar seguimiento técnico a proveedores de equipos y servicios calificados.
• Muestreo de procesos de fabricación (Productos inyectables).

Perfil que buscamos

• Ingeniería Química, Industrial, Bioquímica o afín titulado.
• Experiencia mínima de 2 años en validación dentro del sector farmacéutico, indispensable en áreas de inyectables.
• Conocimiento de procesos asépticos, HVAC, sistemas críticos (agua, vapor, aire), equipos de llenado y esterilización.
• Dominio de normativas GMP, ICH, GAMP y regulaciones internacionales.
• Orientación a resultados, pensamiento analítico y enfoque en cumplimiento.

Lo que ofrecemos

• Contratación directa
• Prestaciones superiores a la ley
• Fondo de ahorro
• Vales de despensa
• Comedor subsidiado
• Estacionamiento
• Oportunidad de crecimiento en un proyecto clave dentro de la industria farmacéutica nacional.

Nota importante: Debido a la naturaleza del proyecto, solo se considerarán CV con experiencia previa comprobable en inyectables.