Ingeniero de Manufactura (Exp Medica)

Harmac, Medical Products, Tijuana; Tijuana; Presencial; MXN 200,000 - 400,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa de productos médicos en Tijuana busca un responsable de manufactura que garantice la calidad de los procesos y productos. Se requiere experiencia mínima de 3 años, conocimiento en documentación ante la FDA e ISO, así como habilidades en integración de nuevos productos. Este rol es crucial para asegurar el cumplimiento de estándares en la producción y validación de equipos.

Formación

• Experiencia mínima de 3 años en la manufactura de productos médicos.
• Experiencia en protocolos de validación y documentación de productos.
• Experiencia en la integración de nuevos productos y procesos.

Responsabilidades

• Dar seguimiento a los lineamientos de calidad en manufactura.
• Inspeccionar el producto y manejarlo adecuadamente.
• Verificar el funcionamiento y calibración de los equipos.

Conocimientos

Conocimientos avanzados de controles estadísticos

Manejo de documentación ante la FDA e ISO

Integración de nuevos productos y procesos

Descripción del empleo

Maquiladoras 320-A Ciudad Industrial Nueva Tijuana, Otay Tijuana, Baja California

Descripción y detalle de las actividades

Responsable de dar seguimiento a los lineamientos de calidad procedimientos para manufactura del producto, para seguimiento del proceso de empaque del producto, inspección del producto y manejo del mismo.Efectuar los ajustes y cambios de los programas de producción en los tiempos establecidos para ello manteniendo las variaciones por este concepto dentro de los límites permitidos.Requisita de manera correcta la documentación que ampara la ejecución de los programas de producción que se elaboran en la planta así como de la investigación de causales repetitivos de defectos en los productos.Responsable de llevar el estatus de indicadores de calidad, productividad, scrap, manufactura de protocolos de validación de productos, procesos, maquinaria y equipo así como de la transferencia adecuada de productos.Verifica el funcionamiento y calibración de los equipos, sistemas y controles dentro del cuarto limpio, antes, durante y después de una transferencia a fin de que trabajen bajo especificaciones y capacidad adecuada.

Experiencia y requisitos

Experiencia mínima de 3 años en la manufactura de productos médicos deseable.Experiencia en manejo de documentación de producto y proceso ante la FDA e ISO procedimientos e instrucciones de trabajo.Experiencia en la integración de nuevos productos y procesos.Experiencia en protocolos de validaciónExperiencia en validación de producto y equipo.Conocimientos avanzados de controles estadísticos.