Gerente de Calidad - Liderazgo en Cumplimiento ISO/FDA

Harmac, Medical Products, Tijuana; Tijuana; Presencial; MXN 200,000 - 400,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa de productos médicos en Tijuana busca un profesional para liderar el departamento de Aseguramiento de Calidad. El candidato será responsable de desarrollar y mantener sistemas de calidad conforme a regulaciones como las que impone la FDA. Entre sus funciones están la gestión de auditorías, la validación de productos y la preparación de presupuestos. Se requiere disponibilidad para viajar y tener carrera profesional en el área. El contrato es permanente y a tiempo completo con modalidad presencial.

Formación

• Responsabilidad en aseguramiento de calidad de la instalación.
• Experiencia en la gestión de auditorías de calidad.
• Capacidad para negociar políticas y procedimientos con la alta dirección.

Responsabilidades

• Desarrollar sistemas para cumplir con las regulaciones de calidad.
• Actuar como enlace con personal de calidad del cliente y agencias regulatorias.
• Preparar el presupuesto del departamento de calidad.

Conocimientos

Estudios de fiabilidad y rendimiento de productos

Validación de productos/procesos

Análisis de datos estadísticos

Planificación de inspección de productos

Pruebas de biocompatibilidad de materiales

Gestión de quejas de productos

Auditorías internas

Educación

Carrera Profesional

Descripción del empleo

Una empresa de productos médicos en Tijuana busca un profesional para liderar el departamento de Aseguramiento de Calidad. El candidato será responsable de desarrollar y mantener sistemas de calidad conforme a regulaciones como las que impone la FDA. Entre sus funciones están la gestión de auditorías, la validación de productos y la preparación de presupuestos. Se requiere disponibilidad para viajar y tener carrera profesional en el área. El contrato es permanente y a tiempo completo con modalidad presencial.