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REGULATORY AFFAIRS MANAGER
Resumo da oferta
Un'azienda farmaceutica internazionale cerca un Regulatory Affairs Manager a Milano. Il candidato ideale avrà almeno 5-6 anni di esperienza nel settore, una laurea in CTF, Farmacia o Chimica, e dovrà garantire lo sviluppo e la conformità dei prodotti farmacologici con le linee guida dell'UE. Il ruolo include il coordinamento con terze parti e la gestione di documentazione regolatoria. È richiesta anche la conoscenza fluente dell'inglese e buone capacità organizzative.
Qualificações
- Laurea magistrale in CTF, Farmacia o Chimica.
- Conoscenza fluente della lingua inglese.
- Esperienza nel settore di almeno 5-6 anni.
- Buona capacità di revisione documentale.
Responsabilidades
- Seguire lo sviluppo dei prodotti farmaceutici per garantire la conformità.
- Redigere l’IMPD e preparare risposte per lettere di carenze.
- Gestire la procedura PIP e coordinare con terze parti.
Conhecimentos
Formação académica
Ferramentas
Per un nostro cliente, azienda farmaceutica attiva in Italia e all’estero con un importante progetto di ricerca e sviluppo in oftalmologia, stiamo cercando una figura di
Il candidato – sotto la direzione del Responsabile Affari Regolatori Pharma – garantirà le seguenti attività :
- Seguire lo sviluppo dei prodotti farmaceutici al fine di garantire la conformità alle linee guida dell’UE
- Redazione dell’IMPD
- Preparare i documenti di risposta per le lettere di carenze
- Preparazione e follow-up della Richiesta di Scientific Advice
- Gestione della procedura PIP
- Coordinamento con terze parti per le diverse sottomissioni regolatorie
- Partecipare agli Advisory Board con i medici per raccogliere informazioni utili allo sviluppo di nuovi prodotti farmaceutici e dispositivi medici
- Laurea magistrale in CTF, Farmacia o Chimica;
- Conoscenza del pacchetto Office;
- Conoscenza fluente della lingua inglese;
- Capacità organizzative, curiosità e attitudine al lavoro in team;
- Buona capacità di revisione documentale e di redazione di documentazione esplicativa.
- Esperienza nel settore di almeno 5-6 anni
Sede : Milano.
* O salário de referência é obtido com base em objetivos de salário para líderes de mercado de cada segmento de setor. Serve como orientação para ajudar os utilizadores Premium na avaliação de ofertas de emprego e na negociação de salários. O salário de referência não é indicado diretamente pela empresa e pode ser significativamente superior ou inferior.