REGULATORY AFFAIRS MANAGER

Euren Intersearch; Milano; In loco; EUR 45.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda farmaceutica internazionale cerca un Regulatory Affairs Manager a Milano. Il candidato ideale avrà almeno 5-6 anni di esperienza nel settore, una laurea in CTF, Farmacia o Chimica, e dovrà garantire lo sviluppo e la conformità dei prodotti farmacologici con le linee guida dell'UE. Il ruolo include il coordinamento con terze parti e la gestione di documentazione regolatoria. È richiesta anche la conoscenza fluente dell'inglese e buone capacità organizzative.

Competenze

• Laurea magistrale in CTF, Farmacia o Chimica.
• Conoscenza fluente della lingua inglese.
• Esperienza nel settore di almeno 5-6 anni.
• Buona capacità di revisione documentale.

Mansioni

• Seguire lo sviluppo dei prodotti farmaceutici per garantire la conformità.
• Redigere l’IMPD e preparare risposte per lettere di carenze.
• Gestire la procedura PIP e coordinare con terze parti.

Conoscenze

Conoscenza fluente della lingua inglese

Capacità organizzative

Attitudine al lavoro in team

Buona capacità di revisione documentale

Formazione

Laurea magistrale in CTF, Farmacia o Chimica

Strumenti

Pacchetto Office

Descrizione del lavoro

REGULATORY AFFAIRS MANAGER

Per un nostro cliente, azienda farmaceutica attiva in Italia e all’estero con un importante progetto di ricerca e sviluppo in oftalmologia, stiamo cercando una figura di

Il candidato – sotto la direzione del Responsabile Affari Regolatori Pharma – garantirà le seguenti attività :

• Seguire lo sviluppo dei prodotti farmaceutici al fine di garantire la conformità alle linee guida dell’UE
• Redazione dell’IMPD
• Preparare i documenti di risposta per le lettere di carenze
• Preparazione e follow-up della Richiesta di Scientific Advice
• Gestione della procedura PIP
• Coordinamento con terze parti per le diverse sottomissioni regolatorie
• Partecipare agli Advisory Board con i medici per raccogliere informazioni utili allo sviluppo di nuovi prodotti farmaceutici e dispositivi medici
• Laurea magistrale in CTF, Farmacia o Chimica;
• Conoscenza del pacchetto Office;
• Conoscenza fluente della lingua inglese;
• Capacità organizzative, curiosità e attitudine al lavoro in team;
• Buona capacità di revisione documentale e di redazione di documentazione esplicativa.
• Esperienza nel settore di almeno 5-6 anni

Sede : Milano.