Tecnico Validatore & Service

Tecninox srl; Origgio; In loco; EUR 30.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda leader nel settore della contaminazione controllata è alla ricerca di un Tecnico Validatore & Service in Origgio (VA). Il candidato si occuperà di attività di commissioning e validazione in ambito farmaceutico. Si richiedono diploma tecnico o laurea in ingegneria, esperienza nel settore, e conoscenze in normative ISO. Offriamo un ambiente di lavoro dinamico e opportunità di crescita professionale, con disponibilità a trasferte frequenti in Italia e all'estero.

Servizi

Percorsi di formazione avanzata

Opportunità di crescita professionale

Ambiente collaborativo

Competenze

• Esperienza in ambito pharma o cleanroom.
• Capacità di interfacciarsi con funzioni QA e Engineering.
• Disponibilità a frequenti trasferte in Italia e all'estero.

Mansioni

• Eseguire attività di commissioning su macchinari e impianti.
• Preparare ed eseguire procedure FAT.
• Condurre attività SAT presso i siti cliente.

Conoscenze

lettura di schemi elettrici

utilizzo strumenti di misura

normative ISO 14644

conoscenza tecnica dell'inglese

problem solving tecnico

Formazione

Diploma tecnico o Laurea in Ingegneria (Meccanica, Meccatronica, Elettronica, Biomedica)

Strumenti

anemometri

particle counter

manometri differenziali

Descrizione del lavoro

Tecninox è un’azienda italiana leader nella progettazione, produzione e validazione di soluzioni per ambienti a contaminazione controllata, cleanroom technology per il settore farmaceutico e life science.

Con oltre 40 anni di esperienza, affianchiamo le principali realtà internazionali del pharma garantendo qualità, innovazione e piena conformità agli standard regolatori più rigorosi (GMP, ISO 14644, Annex 1).

Per ampliamento dell’organico, siamo alla ricerca di un/a:

Tecnico Validatore & Service

La risorsa, inserita nel Dipartimento Service, Commissioning & Validation e riportando al Responsabile di Funzione, si occuperà principalmente di:

• Eseguire attività di commissioning su macchinari e impianti, verificando prestazioni e funzionalità dei sistemi meccanici, elettrici e fluidici.
• Preparare ed eseguire procedure FAT in officina (test funzionali, controlli di sicurezza elettrica, calibrazioni preliminari, verifiche costruttive).
• Condurre attività SAT presso i siti cliente, garantendo l’integrazione corretta con le infrastrutture locali.
• Eseguire qualifiche IQ/OQ nel rispetto delle normative GMP e del Validation Master Plan del cliente.
• Redigere documentazione tecnica di validazione: test record, checklist, non conformità, deviation, CAPA.
• Effettuare misure e test specialistici: airflow, velocità dell’aria, integrità filtri HEPA/ULPA, conte particellari, test di tenuta, curve di pressione, parametri ambientali.
• Analizzare malfunzionamenti e proporre soluzioni, gestendo interventi tecnici e assistenza post-vendita.
• Collaborare con Engineering e Produzione per il miglioramento continuo dei prodotti e delle procedure.
• Assicurare la piena compliance documentale in conformità agli standard normativi e interni.

Cosa offre l’azienda

• Inserimento in un team tecnico specialistico nel settore della contaminazione controllata.
• Percorsi di formazione avanzata su normative, metrologia, validazione e tecnologie per il pharma.
• Opportunità di crescita professionale verso ruoli di Senior Validator, Technical Specialist o Project Engineer.
• Coinvolgimento in progetti internazionali ad elevato contenuto tecnologico.
• Ambiente dinamico, collaborativo e orientato all’innovazione.
• Diploma tecnico o Laurea in Ingegneria Meccanica, Meccatronica, Elettronica, Biomedica o affini.
• Esperienza in ambito pharma, cleanroom/HVAC o sistemi di filtrazione e contaminazione controllata.
• Competenze in:
• lettura di schemi elettrici, P&ID e layout impiantistici
• utilizzo strumenti di misura (anemometri, particle counter, manometri differenziali, strumenti di calibrazione)
• normative ISO 14644, GMP EU, Annex 1 (GAMP 5 è un plus)
• Conoscenza dei processi di commissioning, qualification & validation (FAT, SAT, IQ/OQ).
• Ottima conoscenza dell’inglese tecnico-industriale.
• Familiarità con Office e strumenti digitali per la gestione della documentazione.
• Disponibilità a trasferte frequenti in Italia e all’estero.
• Autorevolezza tecnica e capacità di interfacciarsi con funzioni QA, Validation ed Engineering dei clienti.
• Leadership operativa nelle attività on site e coordinamento con le squadre tecniche.
• Determinazione e responsabilità nella gestione dei test e del rispetto delle tempistiche.
• Precisione documentale e approccio metodico, orientato alla compliance.
• Spiccato problem solving tecnico e capacità di gestione delle criticità in campo.
• Buone capacità comunicative e orientamento alla collaborazione.

La forma contrattuale e il trattamento economico saranno definiti in base a competenze, esperienza e seniority del/la candidato/a selezionato/a.

La ricerca è rivolta ai candidati di entrambi i sessi ai sensi delle L.903/77 e L.125/91.

Tutti i dati saranno trattati secondo la normativa vigente e il Regolamento Europeo 2016/679 (“GDPR”).

Luogo di lavoro

Origgio (VA) – richiesta disponibilità a spostamenti su territorio italiano ed estero.

Orario di lavoro: Full Time