Tecnico Di Validazione

De Lama; San Martino Siccomario; In loco; EUR 30.000 - 40.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda leader nel settore della sterilizzazione cerca un Validatore motivato a San Martino Siccomario. Il ruolo prevede redazione e revisione di protocolli di validazione secondo normative GMP. Richiesta esperienza nel settore e buona conoscenza della lingua inglese. Offriamo un ambiente dinamico e opportunità di crescita professionale.

Servizi

Crescita professionale

Formazione continua

Ambiente dinamico e collaborativo

Competenze

• Esperienza pregressa nella validazione, preferibilmente in ambienti GMP.
• Conoscenza delle normative FDA e GAMP 5.
• Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).

Mansioni

• Redigere ed eseguire protocolli IQ/OQ/PQ di validazione.
• Effettuare test su sistemi di sterilizzazione.
• Gestire documentazione tecnica secondo le normative GxP.

Conoscenze

Validazione

Conoscenza normative FDA

Redazione documentale

Lingua inglese

Descrizione del lavoro

Chi siamo

De Lama è leader internazionale nella progettazione e produzione di impianti di sterilizzazione e decontaminazione per l’industria farmaceutica, medicale e biotech. Da oltre 75 anni innoviamo nel settore farmaceutico e medicale con soluzioni tecnologiche avanzate e personalizzate.

La posizione

Per rafforzare il nostro team di Convalida, siamo alla ricerca di un Validatore motivato e orientato al dettaglio, che si occuperà della redazione, esecuzione e revisione delle attività di convalida secondo normative GMP.

Responsabilità principali

• Redigere ed eseguire protocolli IQ / OQ / PQ di validazione di impianti e apparecchiature.
• Effettuare test di funzionalità e conformità su sistemi di sterilizzazione.
• Collaborare con il team di ingegneria, qualità e produzione per garantire la conformità normativa.
• Gestire documentazione tecnica e report di validazione secondo le normative GxP.
• Partecipare a collaudi in fabbrica (FAT) e presso il cliente (SAT), anche a livello internazionale.

Requisiti

• Esperienza pregressa nell\'ambito validazione (preferibilmente in ambienti GMP).
• Conoscenza delle normative FDA, GAMP 5
• Capacità di redazione documentale in ambito tecnico-regolatorio.
• Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).
• Disponibilità a trasferte in Italia e all’estero.

Cosa offriamo

• Inserimento in un’azienda solida, con forte vocazione all’innovazione.
• Ambiente dinamico, internazionale e collaborativo.
• Possibilità di crescita professionale e formazione continua.
• Progetti ad alto contenuto tecnologico nel settore farmaceutico-medicale.