Tecnico di validazione

JR Italy; Pavia; In loco; EUR 30.000 - 45.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda leader nel settore farmaceutico è alla ricerca di un Validatore motivato per il team di Convalida. Il candidato dovrà redigere protocolli di validazione, effettuare test di conformità e collaborare con diversi team per garantire la conformità normativa. Si richiede esperienza in ambienti GMP e buona conoscenza della lingua inglese. Offriamo un ambiente dinamico e possibilità di crescita professionale.

Servizi

Possibilità di crescita professionale

Formazione continua

Ambiente internazionale

Competenze

• Esperienza pregressa nell'ambito validazione, preferibilmente in ambienti GMP.
• Conoscenza delle normative GAMP 5.

Mansioni

• Redigere ed eseguire protocolli IQ/OQ/PQ di validazione.
• Effettuare test di funzionalità e conformità.
• Collaborare con team per garantire la conformità normativa.

Conoscenze

Orientato al dettaglio

Conoscenza delle normative FDA

Capacità di redazione documentale

Buona conoscenza della lingua inglese

Descrizione del lavoro

De Lama è leader internazionale nella progettazione e produzione di impianti di sterilizzazione e decontaminazione per l’industria farmaceutica, medicale e biotech. Da oltre 75 anni innoviamo nel settore farmaceutico e medicale con soluzioni tecnologiche avanzate e personalizzate.

La posizione

Per rafforzare il nostro team di Convalida, siamo alla ricerca di un Validatore motivato e orientato al dettaglio, che si occuperà della redazione, esecuzione e revisione delle attività di convalida secondo normative GMP.

Responsabilità principali

• Redigere ed eseguire protocolli IQ/OQ/PQ di validazione di impianti e apparecchiature.
• Effettuare test di funzionalità e conformità su sistemi di sterilizzazione.
• Collaborare con il team di ingegneria, qualità e produzione per garantire la conformità normativa.
• Gestire documentazione tecnica e report di validazione secondo le normative GxP.
• Partecipare a collaudi in fabbrica (FAT) e presso il cliente (SAT), anche a livello internazionale.
• Esperienza pregressa nell'ambito validazione (preferibilmente in ambienti GMP).
• Conoscenza delle normative FDA, GAMP 5
• Capacità di redazione documentale in ambito tecnico-regolatorio.
• Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).
• Disponibilità a trasferte in Italia e all’estero.
• Inserimento in un’azienda solida, con forte vocazione all’innovazione.
• Ambiente dinamico, internazionale e collaborativo.
• Possibilità di crescita professionale e formazione continua.
• Progetti ad alto contenuto tecnologico nel settore farmaceutico-medicale.