Senior Project Engineer - IT Compliance - Pharma

Akkodis; Rimini; Ibrido; EUR 35.000 - 55.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una società di ingegneria cerca un Senior Project Engineer per lavorare nel settore farmaceutico. Ti occuperai di validazione dei sistemi computerizzati e gestione di progetti. Richiesta laurea in ingegneria e almeno 3 anni di esperienza nella validazione. Si offre contratto a tempo indeterminato e possibilità di trasferte.

Competenze

• Esperienza di almeno 3 anni nella convalida dei sistemi.
• Familiarità con normative CFR21 parte 11, Annex 11.
• Disponibilità a trasferte.

Mansioni

• Supporto nel Ciclo di Validazione dei Sistemi Computerizzati.
• Analisi dei software e redazione della documentazione di validazione.
• Gestione di progetti in totale autonomia.

Conoscenze

Conoscenza sistemi di serializzazione

Conoscenza di SCADA

Capacità di utilizzo del Pacchetto Office

Buona conoscenza della lingua inglese

Esperienza in CSV

Formazione

Laurea in Ingegneria Biomedica, Informatica, Elettronica o affini

Descrizione del lavoro

Overview

Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da 50.000 ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America, EMEA e APAC. La divisione Lifesciences di Akkodis è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell’FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality, Advanced therapies, training GxP.

Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di :

Senior Project Engineer - IT Compliance - Pharma

Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di circa 400 consulenti che operano in Italia e circa 3.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.

Responsabilità

Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?

Darai supporto nel Ciclo di Validazione dei Sistemi Computerizzati lavorando all’interno dei reparti produttivi farmaceutici e laboratori di analisi dei farmaci. Sarai coinvolto / a nell’ implementazione di sistemi di automazione che gestiscono linee produttive e di confezionamento.

Seguirai lo studio e l’analisi dei software, la scrittura dei documenti di validazione dedicati e l’esecuzione di test sui sistemi.

Sarai convolto / a nelle riunioni di progetto con i clienti ed i fornitori, in un contesto dinamico ed in continuo sviluppo.

In particolar modo, ti occuperai di :

• Stesura e Revisione della documentazione di convalida (URS, VP, FS, DS, DQ, IQ, OQ, PQ, MTX, Report)
• Gestione di progetti in totale autonomia
• Riunioni di progetto con i clienti e / o fornitori
• Coordinamento risorse e progetti

Profilo

Hai una Laurea (preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Informatica, Ingegneria Elettronica, Scienze Informatiche, CTF, o discipline affini, ed un' esperienza di almeno 3 anni nella CSV ?

Requisiti per iniziare

• Esperienza di almeno 3 anni in CSV
• Conoscenza sistemi di serializzazione e SCADA
• Conoscenza sistemi operanti nel farmaceutico
• Conoscenza normative CFR21 parte 11, Annex 11
• Ottima capacità di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel)
• Familiarità con concetti dell’informatica di base
• Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (almeno livello B2)
• Disponibilità ad effettuare trasferte

Offerta

Contratto a tempo indeterminato

Location

Milano / Lombardia

In Akkodis crediamo nel valore della diversità, dell’equità e dell’inclusione.

Ci impegniamo ogni giorno a costruire un ambiente di lavoro in cui ogni persona possa sentirsi accolta, rispettata e valorizzata, indipendentemente da età, genere, abilità, esperienza, cultura, orientamento sessuale, religione, disabilità o background socioeconomico.

Tutte le nostre offerte di lavoro sono aperte anche a persone con disabilità, in conformità con la Legge 68 / 99, e il nostro obiettivo è garantire un processo di selezione equo, accessibile e rispettoso delle esigenze individuali.

Per offrirti la migliore esperienza possibile durante il percorso di candidatura, ti invitiamo a segnalarci eventuali necessità specifiche legate alla tua disabilità, così da poter predisporre i giusti supporti e garantire un’interazione serena e inclusiva