Senior Analyst, Analytical Method Validation

Adare Pharma Solutions; Pessano con Bornago; In loco; EUR 40.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda farmaceutica globale cerca un Senior Analyst per la validazione dei metodi analitici. Il candidato ideale ha almeno cinque anni di esperienza in questo settore, una laurea in Chimica o Farmacia e competenze nelle tecniche cromatografiche HPLC/UPLC/GC. È richiesta una buona conoscenza dell'inglese. La posizione offre opportunità di crescita professionale e un ambiente collaborativo.

Servizi

Assicurazione sanitaria

Piano pensionistico

Crescita professionale

Premio di partecipazione

Programma di riconoscimento dei dipendenti

Competenze

• Minimo 5 anni di esperienza in validazione di metodi analitici.
• Esperienza pratica con tecniche cromatografiche.
• Buona conoscenza della lingua inglese.

Mansioni

• Validare metodi analitici per API e prodotti finiti.
• Supportare il QC Compliance Lead nella revisione delle richieste.
• Monitora il Life Cycle Management dei metodi analitici.

Conoscenze

Conoscenza delle linee guida ICH e EurPh

Competenze analitiche pratiche e teoriche

Ottime capacità comunicative

Conoscenza Excel avanzata

Capacità di lavoro in team interfunzionale

Formazione

Laurea in Chimica, Farmacia o affini

Strumenti

Microsoft Office

Tecniche cromatografiche HPLC/UPLC/GC

Descrizione del lavoro

Senior Analyst, Analytical Method Validation

Sei pronto/a a entrare a far parte di un’organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare! Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell’industria farmaceutica durante tutte le fasi di sviluppo e produzione dei farmaci destinati alla commercializzazione, con l’intento di migliorare le vite dei pazienti e dei farmaci essenziali per le persone di tutto il mondo. Ogni ruolo all’interno di Adare ti offrirà un’esperienza unica e personalizzata nonché l’opportunità di avere un grande impatto, fondamentale per il successo della nostra azienda.

La Nostra Proposta

• Assicurazione sanitaria
• Piano pensionistico
• Benefit previsti da accordo interno
• Crescita professionale e opportunità di avanzamento all’interno dell’azienda
• Premio di partecipazione
• Programma di riconoscimento dei dipendenti

Siamo alla ricerca di un/una Analytical Method Validation Senior Analyst che si unisca al nostro Team di Quality Control Compliance.

Compiti e Responsabilita’

• Svolge il proprio lavoro nel rispetto delle procedure aziendali e delle disposizioni di legge in materia di sicurezza sul lavoro e delle Norme di Buona Fabbricazione.
• Supporta il QC Compliance Lead nella ricezione, revisione e organizzazione delle richieste dei clienti per il transfer, la convalida e la verifica di nuovi metodi o adeguamento a nuove metodiche.
• Partecipa e fornisce supporto al Transfer di nuovi Progetti, elaborando una valutazione di fattibilità e successivamente protocolli e report della convalida.
• Convalida metodi analitici per API, intermedi di produzione e prodotti finiti in bulk o in confezionamento di mercato.
• Consulta in autonomia linee guida quali ICH, EurPh e documentazione inerente alla convalida di metodi analitici, ne assicura la corretta applicazione individuando eventuali disallineamenti tra i metodi esistenti e le richieste regolatorie o linee guida.
• Revisiona i dossier nella parte che compete le attività analitiche e del Controllo Qualità in collaborazione con il reparto Affari Regolatori.
• Aggiorna i documenti analitici in conformità alle principali farmacopee ed ai dossier di riferimento in caso di cambi.
• Monitora e redige periodicamente la documentazione relativa al Life Cycle Management dei metodi analitici in uso presso i laboratori di Controllo Qualità di entrambi i siti.
• Redige le procedure e i documenti di competenza, ne monitora il flusso utilizzando i software di gestione documentale in uso nei siti.
• Trasferisce al personale di laboratorio QC, a seguito di nuove convalide, le informazioni per la familiarizzazione del nuovo metodo.
• Lavora in modo efficace nel rispetto delle scadenze.
• Agisce come rappresentante dell'azienda mostrando rispetto e come ambasciatore delle convinzioni e dei comportamenti aziendali.
• Rispetta le politiche, le procedure e le normative in vigore in azienda.
• Lavora in modo cooperativo con manager, supervisori, collaboratori, clienti e pubblico.
• Contribuisce all’applicazione del sistema di gestione della salute e sicurezza sul lavoro in conformità al “MANUALE DI SALUTE E SICUREZZA SUL LAVORO”.

Requisiti e Qualifiche

• Laurea preferibilmente in Chimica, Farmacia o studi affini (I livello o Specialistica) presso un’università accreditata.
• Minimo 5 anni di esperienza in validazione di metodi analitici.
• Esperienza nella consultazione delle linee guida quali ICH e EurPh, competenze analitiche pratiche e teoriche con particolare attenzione alle tecniche cromatografiche HPLC/UPLC/GC e dei concetti teorici per lo sviluppo dei metodi analitici.
• Preferibile esperienza di convalida e sviluppo di metodi di Cleaning.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Eccellente capacità di comunicazione orale e scritta.
• Ottima conoscenza del pacchetto Microsoft Office, comprese competenze avanzate in Excel.
• Capacità di coordinare, contribuire e lavorare all'interno di un team interfunzionale.

Adare Pharma si impegna per le pari opportunità nel lavoro, in conformità con i D.Lgs. n. 205/03 e n. 206/03, vietando ogni forma di discriminazione sulla base di razza, colore, religione, sesso, orientamento sessuale, identità/espressione di genere, nazionalità, età, disabilità e stato civile.