Regulatory Coordinator

Michael Page International; Milano; In loco; EUR 55.000 - 75.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una società di consulenza internazionale per la ricerca di personale cerca un Regulatory Coordinator a Milano. Il candidato ideale avrà una laurea in Farmacia o discipline affini e almeno 5 anni di esperienza nel settore regolatorio, inclusa la gestione di team. Le responsabilità includono garantire la conformità dei prodotti, preparare la documentazione normativa e collaborare con diverse funzioni aziendali per il lancio di nuovi prodotti.

Competenze

• 5+ anni di esperienza in ruoli regolatori, di cui 2+ in posizione di leadership.
• Conoscenza approfondita delle normative EU e internazionali.
• Esperienza nella gestione di dossier e database normativi.

Mansioni

• Guidare e supervisionare il team regolatorio.
• Assicurare la conformità dei prodotti cosmetici e alimentari.
• Preparare e inviare documentazione normativa.
• Collaborare con R&D e marketing per lo sviluppo del prodotto.

Conoscenze

Leadership

Conformità normativa

Gestione documentale

Conoscenza delle normative EMA e FDA

Fluente in inglese

Formazione

Laurea in Farmacia, Chimica, Biologia o Tecnologie Alimentari

Descrizione del lavoro

Categoria: FMCG (Fast Moving Consumer Goods)

Luogo di lavoro: Milano e provincia

The Regulatory Coordinator leads the operational regulatory activities, ensuring full compliance with local and international requirements. They manage a team through functional reporting lines, support project execution, and act as the main technical and organizational reference point.

The Regolatory Coordinator will be responsible for:

• Lead and supervise the regulatory team, assigning tasks and monitoring deadlines, while actively participating in regulatory activities.
• Ensure compliance of cosmetic, food, and nutraceutical products across EU and non-EU markets.
• Prepare, review, and submit regulatory documentation (dossiers, notifications, registrations, labels, claims).
• To be updated on national and international regulations and liaise with authorities and external partners.
• Collaborate with R&D, Production, Marketing, Sales, and QA to support new product development and launches.
• Provide guidance to the team, monitor KPIs, and contribute to process improvements for efficiency and compliance.

Requisiti

• Degree in Pharmacy, Chemistry, Biology, Food Science & Technology, or related fields.
• 5+ years in regulatory roles, including 2+ years leading a team.
• Master's or specialized Regulatory Affairs courses (preferred).
• Deep knowledge of EMA, AIFA, FDA, EFSA guidelines; EU regulations (cosmetics 1223/2009, food 178/2002 & 1924/2006), GMP/GDP, REACH, CLP.
• Dossier management and regulatory database expertise.
• Fluent in English, written and spoken.