Regulatory Affairs Associate

Alta Care Laboratoires; Roma; In loco; EUR 30.000 - 40.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una società farmaceutica a Roma cerca un Regulatory Affairs Associate per gestire la documentazione normativa e garantire conformità alle autorità. In questo ruolo, il candidato collaborerà con i team interni, assicurando che i prodotti rispettino gli standard regolatori locali e globali. È richiesta una solida esperienza in sottomissioni regolatorie e conoscenze specifiche sugli aspetti di compliance. È un'opportunità a tempo pieno e in presenza.

Competenze

• Competenze in documentazione regolatoria e sottomissioni regolatorie.
• Conoscenza approfondita della conformità regolatoria locale e internazionale.
• Esperienza nella gestione di aspetti legati agli affari regolatori.

Mansioni

• Preparazione e gestione della documentazione normativa.
• Collaborazione con i team interni per garantire la conformità.
• Supporto durante l'intero ciclo di vita del prodotto.

Conoscenze

Documentazione regolatoria

Conformità regolatoria

Capacità analitiche

Attenzione ai dettagli

Comunicazione scritta e orale chiara

Descrizione del lavoro

Descrizione dell'azienda

Alta Care Laboratoires, Piazza di Spagna,6 Roma

Descrizione del ruolo

Alta Care Laboratoires è alla ricerca di un Regulatory Affairs Associate per la sua sede di lavoro a Piazza di Spagna, 6 Roma. In questo ruolo a tempo pieno e in presenza, sarai responsabile della preparazione, gestione e sottomissione della documentazione normativa necessaria a garantire la conformità ai requisiti previsti dalle autorità regolatorie. Collaborerai con i team interni per assicurare che i prodotti rispettino gli standard normativi globali e locali, fornendo un supporto cruciale durante l’intero ciclo di vita del prodotto.

• Il candidato deve possedere competenze in documentazione regolatoria e sottomissioni regolatorie per garantire un’elaborazione accurata e tempestiva delle pratiche necessarie.
• Conoscenza approfondita dei requisiti regolatori e della conformità regolatoria a livello locale e internazionale è essenziale.
• Esperienza nel gestire aspetti legati agli affari regolatori per prodotti specifici, includendo l’interpretazione di normative e linee guida per l'approvazione dei prodotti.
• Competenze aggiuntive utili includono capacità analitiche, attenzione ai dettagli e la capacità di comunicare con chiarezza e precisione sia in forma scritta che orale.
• Competenze nei dossier cosmetici da registrare su CPNP